Bilag C – Kriterier for identifikation af persistente, bioakkumulerende og giftige stoffer (PBT) samt meget persistente og meget bioakkumulerende stoffer (vPvB) – Orientering fra Miljøstyrelsen Nr. 3 2010

Listen over Uønskede Stoffer 2009

Bilag C – Kriterier for identifikation af persistente, bioakkumulerende og giftige stoffer (PBT) samt meget persistente og meget bioakkumulerende stoffer (vPvB)

I bilag XIII til EU’s kemikalieregulering REACH er kriterierne for identifikation af PBT/vPvB-stoffer beskrevet. De er gengivet nedenfor. EU er i gang med at revidere kriterierne, og arbejdet ventes afsluttet med udgangen af 2010.

Et stof betegnes som et PBT-stof, hvis det opfylder kriterierne i punkt 1.1, 1.2 og 1.3. Et stof betegnes som et vPvB-stof, hvis det opfylder kriterierne i punkt 2.1 og 2.2. Dette bilag finder ikke anvendelse på uorganiske stoffer, men finder anvendelse på organometaller.

1. PBT-STOFFER

Et stof, der opfylder alle tre kriterier nedenfor, er et PBT-stof.

1.1. Persistens

Et stof opfylder persistenskriteriet (P-), når:

halveringstiden i havvand er på over 60 dage, eller
halveringstiden i ferskvand eller estuarint vand er på over 40 dage, eller
halveringstiden i marint sediment er på over 180 dage, eller
halveringstiden i ferskvandssediment eller estuarint sediment er på over 120 dage, eller
halveringstiden i jord er på over 120 dage.

Vurderingen af persistensen i miljøet baseres på foreliggende data om halveringstider indsamlet under passende forhold, som beskrives af registranten.

1.2. Bioakkumulering

Et stof opfylder bioakkumuleringskriteriet (B-), når:

biokoncentrationsfaktoren (BCF) er på over 2 000.

Vurderingen af bioakkumuleringen baseres på målte data for biokoncentration i akvatiske arter. Der kan anvendes data fra såvel ferskvandsarter som marine arter.

1.3. Toksicitet

Et stof opfylder toksicitetskriteriet (T-), når:

koncentrationen uden observeret effekt over lang tid (long-term NOEC) for marine organismer eller ferskvandsorganismer er på under 0,01 mg/l, eller
stoffet er klassificeret som kræftfremkaldende (kategori 1 eller 2), mutagent (kategori 1 eller 2) eller reproduktionstoksisk (kategori 1, 2 eller 3), eller
der er anden dokumentation for kronisk toksicitet som identificeret ved klassificeringerne: T, R48 eller Xn, R48 i henhold til direktiv 67/548/EØF.

2. vPvB-STOFFER

Et stof, der opfylder kriterierne nedenfor, er et vPvB-stof.

2.1. Persistens

Et stof opfylder kriteriet for at være meget persistent (vP-), når:

halveringstiden i havvand, ferskvand eller estuarint vand er på over 60 dage, eller
halveringstiden i marint sediment, ferskvandssediment eller estuarint sediment er på over 180 dage, eller
halveringstiden i jord er på over 180 dage.

2.2. Bioakkumulering

Et stof opfylder kriteriet for at være meget bioakkumulerende (vB-), når: biokoncentrationsfaktoren er på over 5 000.