Miljøprojekt 1071/2006 – Evaluering af substratkontrol på de akkrediterede miljølaboratorier

Evaluering af substratkontrol på de akkrediterede miljølaboratorier

4 Anbefalinger

4.1 Fortyndingsvæsker
4.2 Flydende substrater - Non-selektive
4.3 Flydende substrater - Selektive og/eller indikative
4.4 Faste substrater - Non-selektive faste substrater
4.5 Faste substrater - Selektive og/eller indikative faste substrater

4.1 Fortyndingsvæsker

Følgende tre faktorer anbefales at indgå i kontrollen af fortyndingsvæsker: Korrekt sammensætning (dokumenteret ved fx afvejningskontrol og pH), korrekt volumen og sterilitet (dokumentation af faktisk varmebehandling). Frekvensen for kontrol bør være for hvert fremstillet batch.

4.2 Flydende substrater – Non-selektive

For non-selektive bouilloner anbefales kontrollen desuden at omfatte kvalitativ eller semi-kvantitativ kontrol fx udført som beskrevet under punkt 3.2. Der bør anvendes en relevant positive kontrolstamme i lavt niveau. Kontrolfrekvensen herfor anbefales at være per leverandørbatch såfremt man benytter sig af færdigblandede tørsubstrater, og per fremstillet batch såfremt laboratoriet selv afvejer alle ingredienserne. Dokumentation for korrekt sammensætning og sterilitet bør under alle omstændigheder foretages per fremstillet batch.

4.3 Flydende substrater – Selektive og/eller indikative

For selektive og/eller indikative bouilloner anbefales kontrollen gennemført som beskrevet for non-selektive bouilloner, dog med yderligere anvendelse af en negativ kontrolstamme i højt niveau.

4.4 Faste substrater – Non-selektive faste substrater

Non-selektive faste substrater anbefales kontrolleret med kvantitative eller semi-kvantitative metoder. Der bør anvendes en relevant positiv kontrolstamme i lavt niveau. Kontrolfrekvensen herfor anbefales at være per leverandørbatch, såfremt man benytter sig af færdigblandede tørsubstrater, og per fremstillet batch såfremt laboratoriet selv afvejer alle ingredienserne. Dokumentation for korrekt sammensætning og sterilitet bør under alle omstændigheder foretages per fremstillet batch.

4.5 Faste substrater – Selektive og/eller indikative faste substrater

For selektive og/eller indikative faste substrater anbefales kontrollen gennemført som beskrevet for non-selektive faste substrater, jvf. 4.4. Der bør dog også anvendes en negativ kontrolstamme i højt niveau. Opnåelse af de indikative principper bør dokumenteres.

De anbefalede kontrolfrekvenser er under forudsætning af, at kontrol af laboratoriets vandforsyning, vægte og driftskontrol af autoklavering er omfattet af god laboratoriepraksis og derved sikrer ensartede fremstillingsbetingelser fra gang til gang.

Det anbefales at medtage såvel positiv som negativ kontrol i alle analysetrin, således at korrekt analyseforløb kan dokumenteres. Også her gælder det, at man bør kende sit podeniveau for den positive kontrol organisme, og helst vælge den i niveauet lige over detektionsgrænsen for analysen.

Kontrol/dokumentation af korrekt analyseforløb hører under proceskontrollen – på samme måde som kontrol/dokumentation af inkuberingstid og -temperatur.