|
| Forside | | Indhold | | Forrige | | Næste |
Konsekvensanalyse af den foreslåede zoneinddeling i forbindelse med revision af direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Bilag E
Sundhed
E.1 Toksiske kategorier
| Tabel E-1 Environmental Protection Agency (EPA), inddeling i toksicitets-kategorier. |
| |
I |
II |
III |
IV |
| Oral LD50 |
Up to and including 50 mg/kg |
From 50 thru 500 mg/kg |
From 500 thru 5000 mg/kg |
Greater than 5000 mg/kg |
| Inhalation LC 50 |
Up to and including 0.2 mg/liter |
From 0.2 thru 2 mg/liter |
From 2.0 thru 20 mg/liter |
Greater than 20 mg/liter |
| Dermal LD 50 |
Up to and including 200 mg/kg. |
From 200 thru 2000 mg/kg |
From 2,000 thru 20,000 mg/kg |
Greater than 20,000 mg/kg |
| Eye effects |
Corrosive; corneal opacity not reversible within 7 days |
Corneal opacity reversible within 7 days; irritation persisting for 7 days. |
No corneal opacity; irritation reversible within 7 days |
No irritation |
| Skin effects |
Corrosive |
Severe irritation at 72 hours |
Moderate irritation at 72 hours |
Mild or slight irritation at 72 hours. |
| Tabel E-2 Efter EF-reglerne vurderes et stof som kræftfremkaldende, såfremt oplysningerne kan kategoriseres i én af tre kategorier. |
| Carc1: |
Stoffer, der vides at fremkalde kræft hos mennesker. Der foreligger tilstrækkelig dokumentation for en årsagssammenhæng mellem menneskers udsættelse for stoffet og udvikling af kræft. |
| Carc2: |
Stoffer, der bør anses for at fremkalde kræft hos mennesker. Der foreligger tilstrækkelig dokumentation til at nære stærk formodning om, at stoffets påvirkning af mennesker kan fremkalde kræft, generelt på grundlag af:
· egnede langtidsforsøg i dyr
· andre relevante oplysninger. |
| Carc3: |
Stoffer, der giver anledning til betænkelighed, da de muligvis kan fremkalde kræft hos mennesker, men for hvilke der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger til at foretage en tilfredsstillende vurdering. Der er visse tegn fra relevante dyreforsøg, men disse er utilstrækkelige til at placere dem i kategori Carc2. |
Tabel E-3 IARC inddeler sine vurderinger i fem grupper. |
| 1 |
Stoffer, der er kræftfremkaldende hos mennesker |
| 2a. |
Stoffer, der er sandsynligt kræftfremkaldende hos mennesker |
| 2b. |
Stoffer, der er muligt kræftfremkaldende hos mennesker |
| 3. |
Stoffer, der ikke er klassificerbare med hensyn til kræftfremkaldende effekt hos mennesker |
| 4. |
Stoffer, der sandsynligvis ikke er kræftfremkaldende hos mennesker. |
| Tabel E-4 Miljøstyrelsen kategorisering af reproduktionstoksiske stoffer. |
| Reproduktionstoksisk kategori 1 (kategori Rep1) |
Stoffer, der vides at forringe menneskers forplantningsevne og/eller at forårsage skader på afkommet hos mennesker. |
| Reproduktionstoksisk kategori 2 (kategori Rep2) |
Stoffer, der bør anses for at forringe menneskers forplantningsevne og/eller for at forårsage skader på afkommet hos mennesker. |
| Reproduktionstoksisk kategori 3 (kategori Rep3) |
Stoffer, der giver anledning til betænkelighed med hensyn til menneskers forplantningsevne og/eller med hensyn til skader på afkommet hos mennesker. |
| Tabel E-5 Miljøstyrelsens benævnelser vedrørende hormonforstyrrende egenskaber. |
| 1: |
Stoffer, der anses for at have hormonforstyrrende effekter (dokumentation for hormonforstyrrende effekt i mindst et dyreforsøg). |
| 2: |
Stoffer, der anses for at være potentielt hormonforstyrrende (dokumentation for hormonforstyrrende effekt i reagensglasforsøg eller mindre sikre resultater fra dyreforsøg). |
E.2 Definitioner og Forkortelser
| Tabel E-6 Øvrige definitioner. |
| NOEL: |
nuleffektniveau |
| -forkortelse for ”No Observed Effect Level” |
| -den dosis af et stof, hvorunder der ikke kan observeres skadelige virkninger (tærskelværdi). |
| NOAEL: |
forkortelse for ”No Observed Adverse Effect Level” |
| -den højeste dosis, hvor man endnu ikke ser nogen negative effekter. |
| LOEL: |
forkortelse for ”Lowest Observed Effect Level” |
| -laveste concentration/dosis af et stof, hvor der er fundet skadelige effekter. |
| LD50: |
letal (dødelig) dosis |
| -den dosis af et giftigt stof, hvorved halvdelen af forsøgsdyrene dør, mens halvdelen overlever. |
| LC50: |
letal (dødelig) koncentration |
| -den koncentration, som er dødelig for halvdelen af et antal forsøgsdyr ved udsættelse for stoffet over en bestemt tidsperiode. |
| T½: |
Halveringstid |
| -den tid det tager, før en vis mængde stof er reduceret til halvdelen af den oprindelige mængde. |
| Tabel E-7 Forkortelser til Glasshouse Ornamentals-skema. |
| bio: |
Biological fungicide |
| bu: |
Benzoylurea |
| ca: |
Carbamat |
| cz: |
Carbazat |
| dh: |
Diacylhydrazine |
| io: |
Inorganic |
| ips: |
Insektpatogen svamp |
| jhm: |
Juvenile hormone mimic |
| ne: |
Neonicotinoid |
| npy: |
Non-ester pyrethroid |
| oc: |
Organochlorine |
| op: |
Organophosphat |
| ot: |
Organotin |
| pd: |
Pyridine |
| ppz: |
Phenylpyrazole |
| py: |
Pyrethroid |
| pz: |
Pyrazole |
| ss: |
Spinosyn |
| taa: |
Tetronic acid acaricides |
| te: |
Tetrazine |
| R: |
Oplysningerne er fundet i Reprotox. |
| AMK: |
Oplysninger fra Arbejdsmedicinsk Klinik, Odense inkl. gravidigartneri.dk. |
| EPA: |
Oplysningerne stammer fra Environmental Protection Agency (U.S.). |
| WHO: |
Oplysningerne stammer fra World Health Organization. |
| T: |
Oplysningerne stammer fra Toxnet. |
| Nej: |
Ikke fundet noget relevant litteratur. |
E.3 Egenskaber for udvalgte Aktivstoffer
Tabel E-8: CAPTAN |
| Eksponering |
Ingen undersøgelser for dermal eller pulmonal absorption. |
| Persisitens på planter og andre overflader (eksponeringsvarighed) |
T½ på overfladen af blade efter spraying 10-17 dg.
T½ sandet lerjord 12 dg.
Teoretisk foto-katalyseret T½ 286-1297 timer. |
| Toksicitet |
|
| Akut |
LD50, rotte;
Oral 9000-12.500 mg/kg.
Dermal > 5 mg/kg.
LC50, rotte;
Inhalation > 5,7 mg/L/2 hr.
Symptomerne på akut forgiftning efter peroral indgift til rotter var bl.a. nedstemthed, diarre, spytflåd, tåreflåd, misfarvet pels, og hårrejsning.
Depressed humoral immunity in mice and rats.
Kidney and testicular toxicity have been seen in rats. |
| Kronisk |
NOEL, rotte, kronisk toksicitet 25 mg/kg lgv/dag, på baggrund af nedsat tilvækst og relativt forøget hepatocellulær hypertrofi på de to højeste niveauer (100 og 250 mg/kg lgv/dag, peroralt). |
| Karcinogenicitet |
Carcinogenicity Rating 3 (IARC).
Genotoxic: DNA inhibition and repair, mutagenicity, chromosome aberrations, sister chromatid exchanges, sex chromosome loss and nondisjunction and dominant lethal effects.
Miljøstyrelsen; Carc3.
På trods af en significant dosis-relateret trend for adenomer/carcinomer i nyrerne hos hanrotterne kunne der ikke konstateres noget carcinogent potentiale for captan og NOEL (carcinogenicitet) blev derfor sat til 250 mg/kg lgv/dag (dosis 100 og 250 mg/kg lgv/dag, peroralt). |
| Allergenicitet |
Humans; Irritant and allergic dermatitis, conjunctivitis and respiratory sensitization. |
| eprotoksicitet |
NOEL for fetal growth impairment is 12,5 mg/kg/d.
NOEL, rotter;
Maternel 18 mg/kg lgv/dag.
Føtal 90 mg/kg lgv/dag.
Pregnant rats; abnormalities of the uterus/cervix/vagina.
Testicular degeneration in laboratory animals.
Teratogenic, fetotoxic, and/or embryotoxic in a variety of rodent species and caused stillbirths in dogs.
Embryonic or fetal death was seen in rats when males received captan at an oral dose of 500 mg/kg five days prior to mating. |
| Hormonforstyrrende |
Ikke speciel mistanke. |
| Tabel E-9 DELTAMETHRIN |
| Eksponering |
Hudoptagelighed
Inhalation. |
| Persistens på planter og andre overflader (eksponeringsvarighed) |
Optages ikke gennem blade og rødder.
Nedbrydes mikrobielt i jord indenfor 1-2 uger.
T½ < 23 dage.
Fotolyse: T½ 9 dage. |
| Toksicitet |
|
| Akut |
LD50
Oral 135 - > 5000 mg/kg lgv rotter.
Dermal > 2000 mg/kg lgv rotte og kanin.
LC50, inhalation;
2,2 mg/l luft for rotte i 4 timer.
> 4,6 mg/l luft for rotte i 1 time.
Neurotoksisk med spytafsondring, kropsrystelser og choreoathetosis. |
| Kronisk |
Den kritiske effekt: Hypersensitivitet for neurologiske test (reversibel), påvirkede reflekser.
NOAEL, rotter;
Hanner 1,0 mg/kg lgv/dag.
Hunner 2,5 mg/kg lgv/dag. |
| Karcinogenicitet |
Carcinogenicity Rating, group 3 (IARC). |
| Allergenicitet |
Kaniner:
Ikke hudirriterende.
Mild øjenirriterende.
Marsvin:
Ikke hudsensibiliserende. |
| Reprotoksicitet |
NOAEL, rotter;
Maternel 10 mg/kg lgv/dag.
Føtal 0,1 mg/kg lgv/dag. |
| Hormonforstyrrende |
Oralt i 65 dage, hanrotter;
Nedsat vækst af kønsorganer, stigning i pct. døde og morfologisk ændrede sædceller, fald i plasmatestosteron-niveau og nedsat evne til at befrugte ikke-deltamethrinbehandlede hunner.
In vitro; svag østrogen respons, virker anti-androgent. |
| Tabel E-10 FENARIMOL |
| Eksponering |
Hudabsorptionsfraktion rotter på hhv. 1,56% og 2,63%
Inhalation. |
| Persistens på planter og andre overflader (eksponeringsvarighed) |
T½ for 5 ppm fenarimol i sandy loam jord under aerobe forhold 28 mdr. |
| Toksicitet |
|
| Akut |
LD50, oral, rotte;
Hanner, 2576 mg/kg lgv.
Hunner, 2515 mg/kg lgv.
Tegn på toksicitet; nedsat aktivitet, diarre og svækkelse.
LC50, inhalation 1 times ”nose only”, rotte;
>2 mg/l luft, både hanner og hunner. |
| Kronisk |
NOEL (kronisk toksicitet), rotte 2,5 mg/kg lgv/dag. |
| Karcinogenicitet |
Ingen tegn på carcinogenicitet. Ingen tegn på mutagenicitet. |
| Allergenicitet |
Kanin; svag effekt på konjunktiva (øjenirritation).
Marsvin; ikke hudsensibiliserende. |
| Reprotoksicitet |
NOEL, rotte;
Maternel 35 mg/kg lgv/dag.
Føtal 13 mg/kg lgv/dag. Baseret på signifikant forekomst af hydronefrose.
Reproduktionstoksisk i kategori 3 (Miljøstyrelsen). |
| Hormonforstyrrende |
Endocrine – Change in GH.
Påvirker ikke bindingen af hormoner til hverken østrogen- eller androgenreceptorer (fenarimol er hverken androgen/antiandrogen eller østrogen/antiøstrogen). Hæmmer aromatase enzymet i in vitro studier på rotte ovarie mikrosomer. |
Tabel E-11 IPRODION |
| Eksponering |
Following a 10-hour dermal exposure period, approx. 5% is absorbed (rotter) (HIARC).
Inhalation 100%. |
| Persistens på planter og andre overflader (eksponeringsvarighed) |
T½ på planter og i jord, 20-70 dg.
T½ på hvede-, jordbær-, agurk- og bønneblade, 3 mdr..
T½ jord;
Laboratorium 20-80 dg.
I felten 20-160 dg. |
| Toksicitet |
|
| Akut |
LD50, rotte;
Oral 4468 mg/kg, toxicity category 3 (EPA).
LC50, rotte;
Inhalation > 5,16 mg/l, toxicity category 4 (EPA).
Den kritiske effekt: Effekter på lever, binyrer, milt, urinblære. Desuden påvirkning af uterus, ovarier, sædblære, prostata, hæmatologiske parametre. |
| Kronisk |
NOAEL, rotter, oral;
3 mdr.; 77 mg/kg lgv/dag for hanner, <88 mg/kg lgv/dag for hunner.
2 år; 7,5 mg/kg lgv/dag. |
| Karcinogenicitet |
NOAEL karcinogen, rotter, 2 år, oral; 15 mg/kg lgv/dag (interstitialcelle tumorer i testes).
Carcinogenic risk from occupational exposure; Q1* 4,39 x 10(-2) (CARC).
Miljøstyrelsen; Carc3.
Iprodion er ikke mutagent i bakterier, gærceller og pattedyrsceller. Stoffet inducerede ikke kromosomforandringer in vitro, dominant lethale effekter i mus eller søsterkromatidombytning i CHO-celler. |
| Allergenicitet |
Kaniner;
Ikke hud- og øjen-irriterende.
Marsvin;
Ikke sensibiliserende.
Længerevarende hudkontakt kan give svag rødme og blæredannelse. Midlet er øjenirriterende. |
| Reprotoksicitet |
NOAEL, rotte;
Maternel og føtal 200 mg/kg lgv/dag. |
| Hormonforstyrrende |
In vivo;
Øgning i LH og FSH niveauer, ændringer i sekretionsmønsteret af LH og testosteron, anti-androgen effekt.
In vitro;
Hæmmer den hCG-stimulerede testosteronsyntese i Leydigceller (reversibel), bindingsaktivitet til androgenreceptoren. |
| Tabel E-12 VINCLOZOLIN |
| Eksponering |
Hudabsorptions-fraktioner, rotte på mellem 0,9 og 27,3%.
100% inhalation absorption. |
| Persistens på planter og andre overflader (eksponeringsvarighed) |
Fotolyse; T½ 35 dage.
Sandede lerjord; T½ 2-4 døgn.
Lerede sandjord; T½ 23-42 døgn.
Optages i salat (T½ 2,2 døgn) og jordbær. |
| Toksicitet |
|
| Akut |
LD50, dermal, rotte;
>2500 mg/kg både hanner og hunner, toxicity category 3.
LC50, inhalation, rotte;
>29,1 mg/l luft, toxicity category 4. |
| Kronisk |
NOEL ca. 8 mg/kg lgv/dag mht. udvikling af katarakt.
NOEL, kronisk toksicitet, rotte;
2,8 mg/kg lgv/dag. |
| Karcinogenicitet |
LOEL, carcinogenicitet, rotte; 2,8 mg/kg lgv/dag.
Følgende carcinogene effekter i rotter; Hepatocellulært carcinom og adenom, adrenocorticalt carcinom og adenom, prostata adenom, benigne Leydigcelletumorer, benigne ovariestromatumorer, maligne thecoma i ovarer, uterin adenocarcinom.
Miljøstyrelsen; Carc3. |
| Allergenicitet |
Slight eye irritation, toxicity category 3 (EPA).
Slight skin irritation, toxicity category 4 (EPA).
Skin sensitizer in 4/9 animals. |
| Reprotoksicitet |
NOEL, rotte;
Voksne 4,9 mg/kg lgv/dag, baseret på reduceret vægt af epididymis.
Unger 29 mg/kg lgv/dag.
NOEL, rotte, føtal;
15 mg/kg lgv/dag, baseret på reduceret anogenital afstand.
LOEL 2,0 mg/kg lgv/dag.
Reproduktionstoksisk i kategori 2 (Miljøstyrelsen). |
| Hormonforstyrrende |
Antiandrogenic properties in laboratory animals.
Hanrotter; LH forøget med en faktor 10, testosteron og dehydroepiandrosteron forøget ca. med en faktor 2, ACTH forøget med ca. en faktor 1,8 og corticosteron forøget med ca. en faktor 1,6.
Hunrotter; LH forøget med ca. en faktor 2,5 og ACTH forøget med ca. en faktor 1,8.
Virker antiandrogent ved at binde til androgenreceptoren. |
| Forside | | Indhold | | Forrige | | Næste | | Top |
Version 1.0 Maj 2007, © Miljøstyrelsen.
|