| Forside | | Indhold | | Forrige | | Næste |

Kortlægning og sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer i massageolier

8 Brugereksponering

• 8.1 Eksponeringsvurdering
• 8.2 Sikkerhedsvurdering for udvalgte parfumestoffer

Eksponeringen for parfumestoffer i massage- og kropsolier vurderes ud fra det analyserede indhold af parfumestoffer i udvalgte olier på det danske marked (kapitel 6) i henhold til principperne i EU’s Technical Guidance Document (TGD) (33) og SCCNFP's guidelines (34). Den interne kropsdosis (systemisk eksponeringsdosis, SED) estimeres i et worst case scenario for 2 modelpersoner ved at anvende standardparametre fra TGD. Sundhedsrisikoen ved eksponering for parfumestoffer i massage- og kropsolier vurderes ved udregning af MoS (margin of safety) ud fra NO(A)EL, evt. LOEL fra de toksikologiske profiler udarbejdet i dette kortlægningsprojekt samt tidligere kortlægningsprojekter (13), (14) og de estimerede SED fra eksponeringsvurderingen.

8.1 Eksponeringsvurdering

Ved brug af massage- og kropsolie kan parfumestofferne i olien optages gennem huden. Parfumestofferne er flygtige ved stue- og hudtemperatur og kan indåndes efter afdampning fra de indsmurte hudområder. Det er derfor relevant at medregne optagelse ved indånding i dosisestimeringen. Det har dog ikke været muligt at fremskaffe oplysninger om parfumestoffernes virkning ved indånding. Den systemiske dosis (SED) vurderes derfor udelukkende ved dermal eksponering og optagelse gennem huden. I dosisestimeringen benyttes et worst-case scenario, hvor der regnes med, at den samlede mængde parfumestoffer i den påsmurte olie optages gennem huden. Det gør derfor ingen forskel, at der ikke regnes optagelse ved indånding.

EU har vurderet 26 parfumestoffer som allergifremkaldende, heraf er der fundet i alt 19 i de undersøgte massage-, baby- og kropsolier samt æteriske olier. I massage-, baby- og kropsolier er der fundet 14 parfumestoffer og i de æteriske olier er der fundet 16. Den daglige eksponering for disse 19 parfumestoffer er udregnet for to modelpersoner, en voksen person på 60 kg og en baby på 5 kilo (< 1 år). Den daglige eksponering er udregnet for det højest målte indhold af parfumestoffet i massage- eller kropsolier. Et særskilt scenario er opstillet for de æteriske olier, idet disse først blandes med en grundolie i forholdet 1:10, før de anvendes på huden.

Følgende beregningsmåde opstilles som worst-case scenario med dermal optagelse som eneste eksponeringsvej for massage- og kropsolier (inkl. babyolier):

Det vurderes, at mængden af massage-, baby- eller kropsolie, der anvendes ved påsmøring af en baby er maximalt halvdelen af den mængde, der normalt anvendes til voksne. Dette skøn baseres på, at babyers kropsareal (» 0,5 m²) er væsentlig mindre end voksnes (» 1,8 m²) og da man smører et jævnt lag ud over kroppen afgør kropsarealet mængden af olieforbruget ved massagen (36).

Daglig eksponering, benzylbenzoat, voksen person:

Daglig eksponering, benzylbenzoat, baby (< 1 år):

Den daglige dosis (SED) af de 14 parfumestoffer i massage- og kropsolier er beregnet som mg per kg legemsvægt per dag (mg/kg lgv/dag) for de to modelpersoner. Der er anvendt det maksimale fundne indhold af parfumestoffer i olierne (kapitel 5), der har vist sig alle at være i produkter til voksne. Resultaterne fremgår af tabel 8-1.

Tabel 8-1 To modelpersoners daglige dosis af 14 parfumestoffer fundet i udvalgte massage- og kropsolier på det danske marked foråret 2005

Den daglige dosis (SED) for de 16 parfumestoffer i æteriske olier er beregnet som mg per kg legemsvægt per dag (mg/kg lgv/dag) for de to modelpersoner. Der er anvendt det maksimale fundne indhold af parfumestoffer i olierne, jf. kapitel 5. Brugeren vil inden anvendelse til massage blande den æteriske olie med en grundolie. I henhold til vejledningen, der medfølger flere af de indkøbte æteriske olier, blandes 6 dråber (» 1 ml) med ca. 10 ml grundolie inden brug, hvilket vil sige, at den æteriske olie ca. fortyndes 10 gange. Resultaterne fremgår af tabel 8-2.

Tabel 8-2 To modelpersoners daglige dosis af 16 parfumestoffer fundet i udvalgte æteriske olier på det danske marked foråret 2005

8.2 Sikkerhedsvurdering for udvalgte parfumestoffer

Normalt anses et kosmetisk produkt med en sikkerhedsmargin (MoS) over 100 som et produkt, hvor brugeren udsættes for en acceptabel (minimal) sundhedsrisiko ved brug af produktet. Ved udregning af sikkerhedsmarginen tager man højde for en sikkerhedsfaktor på 10 for ekstrapolering af data fra dyr til menneske og en sikkerhedsfaktor på 10 for at tage højde for særligt følsomme individer af mennesker.

På baggrund af fundne NO(A)EL værdier i dette projekt og tidligere kortlægningsprojekter er en sikkerhedsmargin (MoS) udregnet for de maximalt fundne koncentrationer af parfumestoffer i massage-, baby- og kropsolier samt i opblandede æteriske olier (tabel 8-3 hhv. tabel 8-4). Da der ikke findes en nedre grænse for, hvornår et stof kan medføre allergi hos brugeren er disse sikkerhedsberegninger derfor ikke baseret på den for mange af parfumestoffernes kritiske effekt; allergi.

Tabel 8-3 Sikkerhedsvurdering af to modelpersoners eksponering for 14 parfumestoffer fundet i udvalgte massage- og kropsolier på det danske marked foråret 2005 udregnet som sikkerhedsmarginen (MoS) som forholdet mellem NO(A)EL og SED

Tabel 8-4 Sikkerhedsvurdering af to modelpersoners eksponering for 16 parfumestoffer fundet i udvalgte æteriske olier på det danske marked foråret 2005 udregnet som sikkerhedsmarginen (MoS) som forholdet mellem NO(A)EL og SED. Sikkerheden er vurderet for æteriske olier opblandet i grundolie i forholdet 1:10

Den udregnede sikkerhedsmargin (MoS) er for flere af de fundne parfumestoffer større end 100, hvilket indikerer, at den sundhedsmæssige risiko ved anvendelse af produktet er acceptabel.

For andre af parfumestofferne er der beregnet en sikkerhedsmargin mindre end 100, hvilket viser, at der kan være sundhedsmæssige betænkeligheder ved produktet. Der er fundet linalool i høje koncentrationer i massage- og kropsolier til voksne, hvilket har medført en sikkerhedsmargin under 100.

De fundne maksimale koncentrationer af parfumestofferne er alle fundet i produkter markedsført til voksne. Sandsynligheden for, at disse olier anvendes til babyer vurderes som minimal, men for sikkerheds skyld er brugereksponeringen  også vurderet for babyer for disse olier. Stofferne benzyl alkohol, citral, coumarin, geraniol, d-limonen og linalool har i dette tilfælde alle medført en sikkerhedsmargin under 100, hvis produkterne anvendes til babyer. Det vurderes derfor, at det kan være sundhedsmæssigt betænkeligt at anvende parfumerede massage- og kropsolier samt grundolier iblandet æteriske olier, der er beregnet til voksne, til babyer.

To babyolier blev testet for indholdet af parfumestoffer. Et af produkterne, nr 17, hvori fire parfumestoffer blevet fundet, havde et så højt indhold af d-limonen, at der kun var en sikkerhedsmargin på 50 i forhold til den kritiske effekt (leverskader) for d-limonen. d-Limonen var ikke deklareret på produktet. Det andet produkt nr 18 indeholdt to parfumestoffer; begge i lave koncentrationer. Da kun to babyolier blev analyseret er antallet af analyserede produkter for lavt til generelt at konkludere, at koncentrationen af parfumestoffer i babyolier kan være sundhedsmæssigt betænkeligt.

Af de nævnte parfumestoffer, har linalool og citronellol medført en lav sikkerhedsmargin for voksne. Linalool er tidligere vurderet i Miljøstyrelsens kortlægningsprojekter (13). Her er der angivet en NOAEL værdi for linalool på 50 mg/kg legemsvægt/dag med leverskader som kritiske effekt, hvilket i forhold til den udregnede daglige eksponering (i form af massage- eller kropsolie) giver en MoS på 6 for børn og 40 for voksne. Det er observeret, at linanool hurtigt absorberes gennem huden ved massage med en olie indeholdende linalool, men at stoffet også hurtigt udskilles fra kroppen igen via urinen (13). SCCNFP har listet linalool som et parfumestof, der forårsager allergi, men hvor der ikke foreligger mange rapporter over allergi hos forbrugere. Der er rapporteret henholdsvis 1 og 3 tilfælde af kontaktallergi fra to undersøgelser af henholdsvis 119 og 75 patienter, svarende til 0,8 og 5 % af patienter med kosmetikeksem (13).

Ved en NOEL værdi for d-limonen på 250 mg/kg legemsvægt/dag ved leverskader er en lav sikkerhedsmargin for d-limonen udregnet for babyer. SCCNFP har listet d-limonen som et parfumestof, der giver allergi. Oxidationsprodukter af d-limonen er meget potente allergener. Frekvensen af kontaktallergi er 1-2% hos eksempatienter (13).

Ifølge dansk lovgivning er perubalsam forbudt som parfume i kosmetiske produkter. (1). Dette skyldes, at flere undersøgelser har vist forekomst af allergi for stoffet (31). Indhold af perubalsam i massage- og kropsolier, uanset mængden, har vi derfor vurderet ikke er hensigtsmæssig pga. oliernes kontakt med huden.

På grund af den carcinogene effekt af methyleugenol har SCCNFP opstillet en grænse for indhold af methyleugenol i leave-on kosmetiske produkter på 0,0002 vægt% (10). Der blev fundet methyleugenol i en af de analyserede æteriske olier med et indhold på 160 mg/kg (0,016 vægt%). Opblandet i en grundolie i forholdet 1:10 svarer dette til ca. 16 mg/kg (0,0016 vægt%). Dette medfører, at produktet ligger ca. 8 gange over den lovlige maksimalgrænse for methyleugenol i leave-on kosmetiske produkter. Indholdet af methyleugenol vurderes derfor at kunne udgøre en sundhedsmæssig risiko ved anvendelse af det pågældende produkt.

SCCNFP har vurderet 26 parfumestoffer som allergifremkaldende ved hudkontakt. Da der for denne effekt ikke kendes et ”nul effekt niveau”, er det væsentligt at påpege, at særligt følsomme personer eller personer som har konstateret en parfumeallergi bør undgå hudkontakt med disse stoffer (8).  Massage- og kropsolier eller æteriske olier til brug i selvblandede massageolier anvendes på et stort hudareal, og der er derfor særlig grund til at være opmærksom hvilke stoffer, produkterne indeholder.

Fodnoter

^[14] Margin of Safety

^[15] Systemisk eksponeringsdosis

| Forside | | Indhold | | Forrige | | Næste | | Top |

Version 1.0 Oktober 2006, © Miljøstyrelsen.