Факторы окружающей среды и здоровье человека 10. Химические вещества, препараты и продукция10.1 Воздействие химических факторов на человекаХимикаты есть повсюду В современном индустриальном обществе химикаты встречаются повсеместно. Многие решения технических проблем и многие новые продукты включают разработку и использование новых химических препаратов или использование известных препаратов в новых областях. Согласно имеющимся оценкам в Дании на рынке представлено 20 000 химических веществ, 100 000 химических продуктов и 200 000 товаров/промышленных изделий (ДАООС, 1996 г.)84. Поэтому источники воздействия химических препаратов представляют собой обыденную и не всегда распознаваемую часть повседневной жизни. Химикаты, как естественного происхождения, так и искусственные могут оказывать отрицательное воздействие на человека. Некоторые из них могут оказывать чрезвычайно серьезное воздействие, включая такие последствия, как канцерогенное, репродуктивно-токсическое или мутагенное, другие хронические заболевания или даже смерть. Поэтому прилагаются большие усилия для уменьшения воздействия этих и других вызывающих тревогу химикатов. Внимание к сферам, вызывающим озабоченность Использование химикатов для производства синтетических материалов и продуктов, а также в качестве компонентов химических продуктов для разнообразных целей означает, что химикаты присутствуют везде. Невозможно дать полное описание всех возможных носителей химических веществ, которые могут иметь потенциальное воздействие на здоровье человека. Способ использования и состав продукта, содержащего химикаты, дает основания для особой озабоченности там, где:
Ряд продуктов имеет способы применения, которые относят их к группе “интенсивного” воздействия. Ниже речь идет именно о таких продуктах. В данной главе экологические факторы рассматриваются с точки зрения формы их существования в виде химикатов, их источников, применения и способов регламентации их использования. В ней также дается описание наиболее важных инструментов, участников и стратегии решения этой проблемы в Дании. Основное внимание уделено химикатам и способам их применения там, где они регулируется ДАООС. Это, прежде всего, сами как таковые химические вещества и препараты, продаваемые на рынке, а также сферы применения, где эти химикаты входят в непосредственный контакт с непрофессиональными пользователями, например, препараты бытовой химии, а также потребительские предметы и товары. Некоторые сферы, где может наблюдаться значительное непосредственное воздействие химикатов, не регулируются ДАООС. Они включают условия в рабочей зоне на производстве, продукты питания и медицинские препараты. Не рассматриваются также косвенные воздействия, связанные с потреблением отдельным человеком табачных изделий, алкоголя, наркотиков, общим образом жизни и ее условиями. Более подробное описание функций датских властей в сфере регулирования факторов воздействия на здоровье и окружающую среду приведено в Главах 2 и 3. 10.1.1 Химические факторыВ данной главе говорится о продуктах, в которые химические вещества были внесены в сам продукт преднамеренно, либо о продуктах, где они проявляют себя как загрязнители, содержащиеся в использованном сырье. Поэтому термин “экологический фактор” здесь понимается как “химический фактор”, поскольку воздействие происходит непосредственно из первоначального источника и не подразумевает влияния факторов окружающей среды. Воздействие окружающей среды рассматривается в каждой из глав, посвященных различным ее элементам. В датском Акте о химических веществах и продукции делается различие между химическими веществами и препаратами:
Согласно имеющимся оценкам в ЕС продается 30 000 – 50 000 химических веществ, и примерно 2 700 из них являются так называемыми “химикатами, производимыми в больших объемах” (продаваемых в объемах > 1000 тонн в год), по которым должны приводиться определенные данные о присущих им свойствах. Данные об этих веществах, а также данные о примерно 20 000 “веществ, производимых в средних объемах” (от 10 до 1000 тонн), имеются в базе данных на компьютерных дисках “База Данных Международной Химической Информации” (IUCLID), созданной Европейским бюро по химикатам (ECB 2000, IUCLID, Версия 2). Другие вещества продаются в меньших объемах, некоторые в очень малых количествах. Среди них есть вещества, не вызывающие явной озабоченности (например, общие соли, углеводы), в отношении которых потребность в информации не такая острая, но также есть вещества, в отношении которых требуются прилагать целенаправленные усилия. В отношении воздействии на здоровье и экологических свойств большого числа химикатов (100 000) крайне мало или ничего не известно. Химические свойства/вредное воздействие Количество потенциальных мест контакта человека с химикатами огромно. Чтобы определить риск химического воздействия, уже находящиеся в обращении и новые химические вещества должны быть классифицированы с учетом опасности для человека и окружающей среды на основании имеющейся информации о присущих им свойствах. Только ограниченное количество веществ, имеющихся на рынке, было официально классифицировано властями и включено в список опасных (ДАООС, 2000 г.). Однако производители и импортеры обязаны давать оценку тем химикам, которые они производят и импортируют. Более того, чтобы их временно классифицировать и маркировать, эти химикаты должны соответствовать требованиям нормативных актов о классификации, упаковке, маркировке, продаже и хранении химических веществ и продуктов. Tаблица 10.1
|
Химические вещества
|
Предметы и товары
|
||||||||||||
Химические препараты
|
Химические вещества, выделяющиеся или
мигрирующие из предметов и товаров, также
представляют собой источник воздействия,
который часто требует проведения детального
анализа с целью выявления и количественной
оценки фактического воздействия. Это происходит
особенно часто, когда выделяющиеся химические
вещества являются результатом загрязнения
сырья, а не добавлены в продукты преднамеренно.
Недавние примеры таких воздействий - обнаружение
следов трибутила в салфетках для детей и асбеста
в цветных карандашах.
Химические препараты
Число различных химических продуктов (смесей веществ, например, краски, лаки и моющие средства) больше, чем число химических веществ, и каждое из них может само по себе стать источником экологических факторов, воздействующих на здоровье во время его хранения, использования и утилизации. С точки зрения ограничения их воздействия проводится та же политика, что и для химических веществ.
Установлено, что некоторые химические вещества особенно опасны: свинец, цианоакрилаты, изоцианаты, эпоксидные соединения, активный хлор и кадмий. Для некоторых препаратов, содержащих эти вещества, требуется дополнительная маркировка.
Вещества, содержащиеся в предметах и товарах широкого потребления
Многие потребительские продукты не воспринимаются как возможный источник химических факторов воздействия, однако, химикаты используются в производстве потребительских товаров. Они используются в качестве компонентов структурных материалов, декоративных или тому подобных компонентов, либо осаждаются в виде остаточной концентрации или загрязнения в готовой продукции. Можно привести такие примеры как свинец и кадмий, содержащиеся в глазури и эмали, пластификаторы в склеивающей пленке или антипирены в электронной аппаратуре.
Выбор строительных материалов может оказать существенное влияние на условия проживания в помещениях вследствие длительного воздействия больших объемов или площадей использования. Особое внимание уделяется летучим соединениям, поскольку испарение с поверхностей стен и потолков может привести к их значительной концентрации в замкнутых, непроветриваемых помещениях с большими площадями поверхностей. Один из примеров – ограничение предельно допустимого содержания испарений формальдегида из ДСП. Другая серьезно рассматривающаяся сейчас проблема – это испарения пластификаторов из материалов покрытий для пола, изготовленных из ПВХ.
Испарение химикатов из стройматериалов признано основным компонентом ухудшения климата внутри помещения. Эти материалы включают, например, клеи, наполнители, пену и другие полимерные материалы, такие как краски, лаки и составы для полировки. Больше всего воздействие происходит через вдыхание, и эффект для здоровья связан с летучими органическими соединениями, используемыми в качестве растворителей.
Растет внимание и к другим химикатам, которые выделяются из строительных материалов при их использовании, как к источникам потенциальных воздействий на здоровье. Использование акрилатов и других подобных мономеров может привести к воздействию на кожу. Недавно стали также заниматься проблемой выделения и последующего косвенного воздействия из окружающей среды, например, пластификаторов из ПВХ.
Чистящие и моющие средства
Бытовые чистящие и моющие средства могут содержать опасные химикаты, например едкие, раздражающие, а также токсичные для человека и окружающей среды. Эти продукты могут подразделяться на много категорий. К числу разнообразных чистящих и моющих средств относятся средства для мытья посуды, автомобилей, чистки канализации, средства полировки и сухой химчистки, моющие средства для двигателей, окон, защитные покрытия, средства для удаления пятен, специальные средства для чистки металла, средство для удаления отложений кальция.
Химикаты, используемые в чистящих и моющих средствах, главным образом органического происхождения, и целый ряд из них представляет собой нежелательные вещества: алкилфенолэтоксилаты, фталаты и многие другие растворители.
Чистящие и моющие средства используются в больших количествах и некоторые сильные воздействия ряда этих продуктов также можно предвидеть, в особенности их сильное воздействие на кожу. Многие чистящие и моющие средства, содержащие детергенты, используются с горячей водой, что повышает риск их впитывания в кожу и вдыхания аэрозолей и газов. Для группы риска, такой как дети, следует ожидать большего, чем в среднем воздействия вредных химикатов, оседающих на полу, других поверхностях, а также в результате вдыхания воздуха и контакта с частицами пыли.
Косметика
Косметика обычно используется непосредственно на поверхности кожи человека, следовательно, предполагается ее значительное воздействие на кожу. Некоторые косметические средства используются вблизи слизистых мембран (например, глаз и рта), что может увеличить абсорбцию этих веществ, либо они регулярно используются на больших участках поверхности кожи, например, лосьоны для детей разного возраста. Примеры таких средств также включают губную помаду, духи, шампуни, грим, дезодоранты, крем для загара и зубную пасту.
Считается, что некоторые вещества, традиционно используемые в косметике в малых концентрациях, обладают вредным воздействием. При высокой концентрации эти вещества проявляют мутагенную, аллергенную и репродуктивную токсичность, например, изопропиловый спирт, ксилол-мускусы, диэтилгексилфталаты (ДЭГФ).
Аллергия является наиболее частым результатом негативного воздействия, связанного с косметикой, что нередко определяется содержащимися в ней консервантами и ароматизаторами. Оснований для тревоги добавляет и тот факт, что число случаев аллергии к косметике растет.
Игрушки
Грудные и маленькие дети (менее 3 лет) сами по себе представляют группу риска, но также требуют особого внимания, поскольку они имеют привычку все класть в рот, и подвержены риску воздействия через слизистые мембраны. Поэтому проводится большая работа по оценке возможности переноса веществ с продуктов через моделирование желудочно-кишечной среды, а также проверка оральной токсичности вещества.
Фталаты стали одной из групп веществ, на использование которых недавно наложены ограничения, так как перенос и риск негативного воздействия этих веществ, содержащийся в упругих изделиях из ПВХ, оказался неприемлемым для датских властей.
Для ряда металлов, использующихся в качестве красящих элементов в масляных, других красках и цветных карандашах, установлены предельно допустимые концентрации, поскольку предполагается, что они могут воздействовать как на кожу, так и на ротовую полость.
Одежда/ткани
Такое же внимание уделяется переносу частиц материала, промышленных химикатов, следов пестицидов и консервантов в организм человека применительно к одежде и тканям. Основная причина такого внимания заключается не в самих материалах, а скорее в тесном контакте, который может иметь место между материалом и значительной частью поверхности кожи относительно длительное время.
Пестициды
Воздействие пестицидов (включая биоциды) требует особого внимания из-за их доказанного биологического воздействия. Поэтому с точки зрения токсичности эти продукты являются продуктами особого риска. Воздействие на человека может происходить во время их перемешивания и загрузки оборудования для внесения пестицидов, в процессе их внесения на поля. Они особенно опасны для пользователя-непрофессионала, который может использовать недостаточно эффективные защитные средства, либо не использовать их вообще, и поэтому оказывается незащищенным от воздействия на кожу и при вдыхании (www.agrsci.dk)86.
Риску воздействия выше среднего уровня могут подвергаться дети, которые играют на лужайке, обработанной пестицидами. Точно также, обработка комнат для игр и зданий детских садов, например, для уничтожения насекомых и других вредителей, может означать повышенный риск для детей.
Биоциды встречаются во многих химических продуктах, где они используются для консервации, но биоциды также используются и в строительных материалах, тканях и других материалах для предотвращения процессов биологического распада.
О фактическом воздействии, включая комбинированное, на здоровье населения различных источников, связанных с применением химикатов, известно относительно мало. Лишь по некоторым из них имеются определенные данные. Сильные воздействия ряда химикатов относительно хорошо известны по данным из области охраны труда и техники безопасности и их бытового использования, например из статистики острых отравлений по данным отделений острых отравлений больниц скорой помощи и центров отравлений. Один из примеров –химическая пневмония в результате попадания в органы пищеварения и дыхания керосина. В отношении сильных воздействий, таких как токсическое, вредное, раздражающее и разъедающее обычно легко установить связь между воздействием определенного химиката и фактическим последствием, поскольку реакция наступает сразу после воздействия.
В Дании нет серьезной информации о воздействии на здоровье комбинаций химикатов, а также о воздействии химикатов в составе потребительских товаров.
В целом, трудно собрать надежные научные доказательства таких отдаленных последствий как рак, мутагенность и репродуктивная токсичность у людей из-за многочисленных вводящих в заблуждение факторов, связанных с образом жизни, которые трудно истолковать в ходе эпидемиологических исследований. Отдаленные последствия развиваются на протяжении длительного периода времени (иногда многих лет), и схема воздействия становится очень сложной для эпидемиологических исследований, затрудняя установление причинно-следственной связи между воздействием и его последствиями. Однако имеется ряд химикатов, в отношении которых собрано достаточное количество данных, как в ходе экспериментов над животными, так и в ходе наблюдений над людьми, например, канцерогенные вещества, такие как бензол, асбест, соединения шестивалентного хрома, окись этилена, соединения никеля и винилхлорид.
По сравнению с другими химикатами, пестициды хорошо исследованы. Как острые, так и хронические воздействия проверены на животных, а результаты экстраполированы на человека. ДАООС не считает этичным использовать тесты на людях для изучения воздействия пестицидов.
В 1995 г. Министерством окружающей среды и энергетики было дано заключение о том, что некоторые химические факторы могут отрицательно воздействовать на продолжительность жизни и возможно, это и происходит в Дании. Назван ряд конкретных факторов и воздействий: химические канцерогены как таковые; содержание радона в воздухе внутри помещений; озоноразрушающие вещества, приводящие к усилению ультрафиолетового излучения; свинец; диоксины, приводящие к росту нервных расстройств, а также соединения, вызывающие негативное воздействие на репродуктивную функцию. Большое число аллергических реакций, включая экземы и астму, также может быть связано с воздействием химических веществ и химических продуктов.
Когда речь идет об отдаленных последствиях воздействий химикатов на население, данных гораздо меньше, поскольку очень трудно связать использование различных химикатов со случаями рака, репродуктивного токсикоза, аллергии и других воздействий. В то же время данные о воздействии химикатов рабочей зоне и связанных с ним последствиях дают некоторые сведения о взаимосвязи между, например, развитием экземы, аллергий и сниженной переносимости химических веществ и воздействием химикатов на население.
Данные о заболеваемости раком среди населения, трудно связать с использованием химикатов. Это происходит потому, что очень мало известно о действительном уровне воздействия химикатов, а также потому, что на развитие рака может оказать влияние целый ряд факторов, связанных с образом жизни. Влияние на состояния здоровья комбинаций химикатов и химикатов в сочетании с другими экологическими факторами, например, шумом, - еще одна малоизученная область.
Отсутствие необходимых знаний делает очень важным определение ситуаций исключительного воздействия, связанного с опасными химикатами, интенсивного и повторяющегося воздействия и воздействия на группы риска, такие как дети и беременные женщины. Понимая это, ДАООС усилило работу по определению таких конкретных ситуаций воздействия, что в будущем создаст основу для защиты групп риска.
В данном Разделе основное внимание уделяется непосредственному воздействию веществ, содержащихся в составе различных продуктов, и продуктов в сфере, где с ними контактирует человек. Основную озабоченность в отношении риска воздействия химикатов, представляющих опасность для здоровья, вызывают уже ранее упоминавшиеся области, для которых характерно наличие
опасных химикатов | |
сильного воздействия | |
групп риска |
Воздействие химических факторов, связанных с химическими веществами и препаратами, предметами и товарами потребления, является на сегодня наиболее очевидной ситуацией самого прямого воздействия. Однако в этой области также происходит и косвенное воздействие, например, в виде следов пестицидов в продуктах питания или веществ, выделяемых материалами упаковки пищевых продуктов.
Основное общее отличие по способу воздействия наблюдается между химическими веществами, препаратами и продуктами, используемыми в производстве, включая сельскохозяйственное, и веществами, препаратами и продуктами, используемыми в быту. Обычно в производстве разрешено использовать более опасные химикаты, поскольку их пользователи имеют доступ к обучению и защитным средствам. Прежде всего, это относится к вредным веществам, оказывающим канцерогенное, мутагенное и репродуктивное воздействие (вещества группы КМР). Однако здесь не рассматривается их воздействие при осуществлении профессиональной деятельности.
В ряде случаев непрофессионалы также подвергаются риску воздействия со стороны продуктов для профессиональной деятельности. Сюда следует отнести такие области их применения “умельцами”, как строительные работы, окраска и декоративные работы, использование для мойки, чистки и промывки поверхностей и предметов. Однако здесь речь идет скорее о продуктах (транспортных средствах), а не отраслях деятельности как источниках воздействия на пользователя-непрофессионала. Что касается потребителей, то здесь источниками ежедневного воздействия является большое количество продукции, и воздействия также привязаны к продуктам, а не к отраслям деятельности. Поэтому воздействие исследуется через используемые продукты.
Дети, а также вынашиваемый плод, в некоторых случаях оказываются уникальной группой риска по отношению к химическим веществам вследствие особенностей их биологического роста и развития. Кроме того, дети могут быть в большей степени, чем взрослые подвержены воздействию некоторых химических веществ и загрязнителей в окружающей среде, поскольку дети вдыхают больше воздуха на единицу веса тела, чем взрослые, пьют больше воды и больше едят. Кроме того, их поведение, как, например, привычка играть близко к земле или привычка все брать в рот могут увеличить относительный риск воздействия.
С самого начала, основной целью регулирования в сфере химикатов была защита человека от вредного воздействия химикатов на здоровье, что также иллюстрирует Датский Акт о ядах 1961 г.
Акт о ядах применялся к веществам, в отношении которых не действовали другие законы, например, Акт о пестицидах. Согласно Акту о ядах вещества классифицировались и делились на следующие категории: “сильный яд”, “яд”, “вредное”, “вредный органический растворитель” и “вредный газ”. Веществам не давалась оценка с точки зрения отдаленных последствий для здоровья. Критерии для отдаленных последствий для здоровья были внесены с помощью поправки к Европейской Директиве о веществах, которая была впервые принята в 1967 г. (EU, 1967). Гораздо позже, в 12-й редакции этой директивы были введены критерии оценки экологического воздействия для этих веществ.
Основными инструментами для определения и контроля уровня защиты являются процедуры оценки риска и критерии классификации химических веществ и препаратов. В целом классификация химических веществ составляет основу для всего последующего регулирования.
Для некоторых конкретных химических продуктов, например, продуктов для защиты растений и биоцидов, уровень защиты предусмотрен главным образом в предпродажных разрешительных системах, поскольку эти продукты в силу характера их применения могут быть особенно опасны для здоровья. В процессе получения разрешения властей проводится детальная оценка риска и указывается необходимость ограничений, связанных с использованием продуктов, в отношении которых производится оценка, прежде чем они будут поставлены на рынок. В последующих нормативных документах ограничения на продажу и применение либо основываются на классификации веществ и препаратов, либо на конкретных мерах по уменьшению риска. Последние разрабатываются на основании проведенной оценки риска конкретных веществ, как составной части процедуры по оценке степени риска для новых и существующих веществ. Например, вещества, классифицируемые как высоко токсичные или токсичные, из-за канцерогенных, мутагенных и репродуктивных воздействий не могут поступать в свободную продажу. Эти меры также вносят свой вклад в поддержание определенного уровня защиты.
Группы риска, такие как дети и беременные женщины, часто более подвержены риску воздействия химических факторов, чем население в целом, и поэтому им также уделяется повышенное внимание при развитии нормативной базы и совершенствовании уровня защиты как такового. В результате, ДАООС работает над повышением уровня защищенности в связи с использованием некоторых препаратов, например, в игрушках и косметике. Еще одна область, вызывающая повышенную озабоченность, - это воздействие химикатов, приводящих к расстройствам эндокринной системы, которые непосредственно не нашли отражения в нормативных правовых актах. Поэтому ДАООС считает очень важным ликвидировать пробелы в нормативных документах в данной области.
Количественно оценить уровень защищенности, определяемый действующими нормативными правовыми актами, весьма затруднительно, поскольку уровень защищенности, определяемый разными документами для различных областей, с трудом поддается сравнению. Таким образом, можно охарактеризовать уровень защищенности лишь в общих качественных терминах в зависимости от того, какого рода нормативные документы были приняты.
С целью обеспечения высокого уровня охраны здоровья населения, Дания выделила приоритеты, касающиеся запретов и ограничений на ряд веществ, в отношении которых есть проблемы, включая тяжелые металлы, такие как кадмий, ртуть и свинец, озоноразрушающие вещества, креозот, бромированные антипирены, фталаты и ПВХ. Эти ограничения мотивированы либо опасными свойствами этих веществ, объемами и способами их применения, либо воздействием на группы риска.
Принципы определения критериев качества для конкретных химических веществ и соединений (на основании информации об их воздействии на здоровье) для предупреждения опасности их воздействия на здоровье населения, рассматриваются применительно к различным элементам окружающей среды (воздух, почва и питьевая вода) и подробно описываются в Приложении 1.
Химикаты для защиты растений, большое число биоцидов проходят процедуры получения предпродажных разрешений, которые самым непосредственным образом способствуют повышению уровня защищенности. В целом такие химикаты считаются особенно опасными для здоровья, но используются в больших количествах.
Предпродажное разрешение предполагает, что ответственный импортер или производитель должны представить в компетентный орган власти, ДАООС, подробное досье на данный химикат. ДАООС производит оценку данных, содержащихся в досье, прежде чем может быть выдано разрешение. ДАООС также может принять решение ограничить область действия разрешения, если представленное досье дает основания для озабоченности в отношении, например, планируемого применения.
Цель системы классификации и маркировки заключается в учете опасностей, проистекающих при нормальном обращении и применении веществ и препаратов в том виде, в котором они поставляются на рынок, через:
определение всех существенных физико-химических и токсикологических свойств, а для веществ также и экологических свойств, которые могут составлять определенный риск в ходе нормального обращения и использования и |
информирование населения об опасности и мерах предосторожности при обращении и утилизации таких веществ для предотвращения несчастных случаев и вредного воздействия на пользователей. |
Вещества подразделяются на одну или более категорий опасности, в соответствии с их установленными свойствами, которые означают физико-химические, токсикологические и экологические свойства. В этом Разделе рассматривается классификация только с точки зрения здоровья человека, т.е. классификация, основанная на токсикологических свойствах.
Следующие категории опасности связаны со степенью воздействия на здоровье:
Высоко токсичные | |
Токсичные | |
Вредные | |
Коррозионные (едкие) | |
Раздражающие | |
Нарушающие чувствительность | |
Канцерогенные | |
Мутагенные | |
Репротоксичные |
Классификация по этим девяти категориям опасности основана на существующих данных и отражает современный уровень знаний и возможности для тестирования граничных значений. Эти критерии постоянно совершенствуются по мере поступления дополнительной информации. ДАООС провело особенно большую работу по внедрению более адекватных критериев нейротоксичности, иммунотоксичности, репротоксичности и воздействия на эндокринную систему. Предстоит также провести работу по совершенствованию борьбы с нарушениями эндокринной системы с точки зрения определения пороговых значений для химикатов, вызывающих этот недавно выявленный вид воздействия.
В отношении нарушений эндокринной системы еще не разработаны методы тестирования различных показателей, и, следовательно87, данное воздействие не учитывается системой классификации., Для некоторых хорошо известных воздействий, таких как нейротоксичность и респираторная аллергия, применяемые методы тестирования также вызывают много вопросов и до сих пор недостаточно разработаны.
Из-за проблем, связанных с тестированием хронических нарушений мозговой деятельности, оказалось трудным достичь соглашения с ЕС о том, как оценить и классифицировать многие органические растворители в плане нейротоксичности. В ЕС многие органические растворители классифицировались только в отношении огнеопасности, а Дания в нескольких ситуациях использовала пункт о гарантиях с целью внесения классификации, отражающей нейротоксический потенциал, что указано в соответствующем предупреждении, о наличии риска: R48/20 (Опасность серьезного вреда для здоровья в результате продолжительного воздействия через органы дыхания). Недавно для обозначения типичных опасностей были внесены два дополнительных предупреждения о риске для здоровья , связанном с растворителями, а именно, R66 (Неоднократное воздействие может явиться причиной сухости и растрескивания кожи) и R67 (Испарения могут вызвать сонливость и головокружение).
Критерии классификации не содержат специальных положений о группах риска, особенно чувствительных к воздействию, например, таких как дети. Однако ряд R- и S- положений конкретно относится к охране детей или беременных женщин.
Поскольку классификация основывается на свойствах, присущих веществу или препарату в том виде, в котором они поступают на рынок, она не учитывает действительной ситуации их использования и воздействия. Например, предназначены ли химикаты для их нагревания во время использования, разведения, распыления или обработки каким-либо другим способом.
Классификация веществ/препаратов включает в себя соответствующие категории опасности и информацию о cвязанных с ними рисках. Предупреждения о риске выражают вид и степень опасности различных способов воздействия. В системе классификации имеется несколько дополнительных предупреждений о риске, которыми могут снабжаться вещества, включенные в классификацию в связи с другими воздействиями. Эти предупреждения относятся к накоплению химикатов в организме человека и опасности при кормлении детей грудью. В настоящее время система классификации включает 65 предупреждений о риске, из которых 33 непосредственно связаны с опасностью для здоровья.
Примеры категорий опасности и связанных с ними предупреждений о риске:
Категория опасности | Предупреждение о риске |
Токсичное | R23: Токсично при вдыхании |
Нарушающее чувствительность | R43: Может вызвать нарушение чувствительности при контакте с кожей |
Едкое | R35: Вызывает сильные ожоги |
Мутагенное (Mut 3) | R40: Возможный риск необратимых воздействий |
Канцерогенное (Carc 1 or 2) | R49: Может при вдыхании быть причиной раковых заболеваний |
Маркировка служит целям информирования о потенциальной опасности посредством нанесения на этикетку символов опасности, информации о риске и правилах безопасности, другой необходимой информации.
Условия применения оговариваются путем снабжения веществ и препаратов этикетками, содержащими предупреждения о необходимых мерах предосторожности при обращении и утилизации химикатов. Информация о правилах безопасности, часть которой является обязательной, дается на основании классификации веществ и препаратов и определенного набора критериев. Препараты, которые предназначены для применения путем распыления, должны быть снабжены определенной информацией о правилах безопасности, предупреждающей о воздействии (S2388) и дающей рекомендации о мерах защиты (S3889 or S5190), поскольку предполагается, что их применение может привести к значительному воздействию.
Символы и указатели опасности для здоровья показаны на Рис.10.1 (располагаются в порядке убывания степени опасности).
Pисунок 10.1
Символы опасности для здоровья
Правила маркировки также включают в себя несколько требований по фиксации и закупориванию, с тем, чтобы эти химикаты были недоступны для детей, а также тактильным предупреждениям об опасности, для защиты детей и слепых от воздействия химикатов.
Правила классификации и маркировки, а также классификации химикатов по категориям по степени их опасности, образуют основу для большого числа административных правил по ограничениям на продажу и использование, а также последующего определения приоритетов во многих вновь разрабатываемых нормативных документов. Только небольшая часть веществ, которые уже имеются на рынке, классифицируется в нормативных документах - факт, который вызывает озабоченность в связи с уровнем защищенности населения. C тем, чтобы решить эту проблему, ДАООС поддерживает использование групповой классификации химических веществ и метод моделирования QSAR (качественная взаимосвязь структуры и деятельности) в качестве методов проведения оценки веществ для повышения уровня защищенности. Поэтому ДАООС недавно издало проект инструкций, содержащих список веществ, для самостоятельной классификации опасных веществ. Этот список включает 20 624 опасных веществ, которые классифицированы с точки зрения сильной токсичности при приеме вовнутрь, аллергии при контакте с кожей, мутагенности, канцерогенности или опасности для водной среды. Эти вещества были выделены из 47 000 веществ с использованием метода моделирования QSAR. Ожидается, что окончательный список будет издан в 2001 г.
Оценка риска, связанного с химическими веществами, составляет основу стратегии уменьшения риска и тем самым повышения уровня защиты. Однако отсутствие данных является одной из проблем при обеспечении достаточного уровня защиты здоровья человека от воздействия химикатов. Только ограниченное число химикатов, которые уже присутствуют на рынке, достаточно исследованы и еще меньше проверено с использованием процедуры оценки риска.
Процесс оценки риска, как в отношении здоровья человека, так и окружающей среды, предусматривает определенную последовательность действий: оценка воздействия (определение опасности и дозы (концентрации) - реакции (воздействия), оценка воздействия (оценка концентраций /доз, воздействию которых подвержены или могут быть подвержены население или компоненты окружающей среды), и характеристика риска (оценка сферы распространения и серьезности вредных воздействий, которые могут иметь место среди населения или в компоненте окружающей среды вследствие действительного или предсказанного воздействия вещества).
Характеристика риска тогда исследуется отдельно для трех подгрупп населения: рабочие, потребители и люди, испытывающие косвенное воздействие через окружающую среду. В ходе исследования характеристик риска для потребителей и людей, испытывающих косвенное воздействие через окружающую среду, при исследовании границ безопасности принимаются в расчет межвидовые вариации (соотношение между оценкой “отрицательных воздействий не наблюдается” или “наблюдаемый минимальный уровень, при котором появляется отрицательное воздействие” и оцениваемой величиной воздействия).
Принцип общей оценки риска, связанного с химикатами, заключается в оценке присущих данному химикату свойств (опасности) и проведении оценки риска с учетом наиболее вероятного воздействия на человека и окружающую среду, обращая особое внимание на защиту рабочих, потребителей и других лиц, получающих воздействие через питьевую воду, пищу, почву и другие элементы окружающей среды. Чаще всего данных о воздействии для всех этих групп нет, и поэтому используются стандартные сценарии, отражающие реалистичные ситуации в самом худшем случае; также они моделируются на компьютерных моделях. В этом отношении, датские и другие данные о продуктах из регистров продуктов, таких как Датский Регистр, могут быть важным источником информации о действительном использовании многих химикатов на рабочих местах, однако в целом оценки воздействия содержат некоторые неточности. Для некоторых веществ, например, фталатов дети признаны особой подгруппой потребителей, так как на них эти вещества могут воздействовать не так как на взрослых. Кроме того, они могут быть восприимчивы к воздействию определенных химикатов, например, химикатов, вызывающих нарушения эндокринной системы.
Процедура оценки риска, принятая в ЕС для существующих веществ, список которых приведен в EINECS, в принципе, применяется более чем к 100 000 веществ, но на практике, из 2 700 веществ, производимых в наибольших объемах (свыше 1000 тонн), выбрано 141 наиболее важное в этом отношении вещество. До сих пор только очень немногие вещества прошли процедуру оценки риска. Идея заключается отнюдь не в том, чтобы провести оценку всех веществ по EINECS91, отчасти потому, что это невозможно сделать, но также и потому, что вероятнее всего значительного числа этих веществ сегодня на рынке нет. Обсуждались другие методы, которые могут быть использованы, например, упомянутые ранее оценки групп веществ, а также использование метода Взаимосвязей Качественной Структуры и Деятельности (QSAR).
Правила в отношении ограничений на использование или фактический запрет на использование веществ, опасных для здоровья или окружающей среды, могут быть основаны либо на решениях, принятых на международных форумах, либо на чисто национальных решениях.
Дания поставила на первое место запреты и ограничения на ряд веществ, включая тяжелые металлы, такие как кадмий, ртуть и свинец, озоноразрушающие вещества, креозот, бромированные антипирены, фталаты и ПВХ. Эти ограничения мотивированы либо их опасными свойствами, либо используемым количеством, либо способом применения, либо воздействием на группы риска.
Принцип предосторожности является принципом, который открывает возможность для действий по регулированию использования веществ скорее на основании подозрений во вредных последствиях, чем на ожидании появления таких случаев, либо полных научных доказательств. В контексте настоящего отчета, использование принципа предосторожности может быть применимым для целей защиты групп риска среди населения от потенциальных вредных воздействий, которые не ясны в полной мере.
Принцип предосторожности используется в ряде международных договоров (например, в Амстердамском Договоре ЕС от 1988 г.) и в декларациях. Во многих из них данный принцип связан, главным образом, с опасными химическими веществами, но есть также примеры более широкого подхода к экологическим проблемам
В законодательстве Дании принцип предосторожности прямо не упоминается, но он часто отражен во вступительных комментариях к различным природоохранным актам. Основными такими актами являются Акт об охране окружающей среды, Акт о химических веществах и продуктах, Акт о морской окружающей среде, Акт о генных технологиях.
Как в Дании, так и за рубежом, в последние годы растет внимание к принципу предосторожности. Одновременно с растущей сложностью проблем окружающей среды ожидается, что политики, промышленные предприятия и власти разрешат эти проблемы в пользу здоровья или окружающей среды.
Однако универсальной международно признанной интерпретации принципа предосторожности не существует. Дания отстаивает позицию, в соответствии с которой данный принцип должен быть использован в случаях, когда потенциально опасные отрицательные воздействия вызывают тревогу, но нет научных доказательств из-за отсутствия данных. Наконец, принцип предосторожности упомянут в заключительных выводах встречи на высшем уровне в Ницце. В принятом на этой встрече заявлении Совета указано, что в соответствии с принципами международного права Сообщество и Государства-Участники наделены правом устанавливать уровень защиты в сфере контроля риска, который они считают необходимым. Кроме того, они могут предпринять соответствующие меры в соответствии с принципом предосторожности и не всегда возможно заранее определить уровень защиты, адекватный для всех ситуаций.
В 1998 г. Министерство окружающей среды и энергетики вместе с рядом других министерств приняло участие в конференции по вопросу о детях и химикатах. Каждое министерство представило отчет о том, как защита детей и беременных женщин отражена в их работе. Общее впечатление от дискуссий состоит в том, что дети и беременные женщины в общем должны быть признаны в качестве особых групп риска в плане последствий от воздействий химических веществ. Как следствие этого, ДАООС инициировало проект под названием “Дети и вынашиваемые дети: воздействие и восприимчивость к химическим веществам - оценка”. Цель проекта заключалась в подготовке подробного обзора и обновления данных о воздействии на человека и подверженности человека воздействию химических веществ в течение эмбрионального, зародышевого и послеродового периодов. Данный отчет предназначен для создания научной основы будущей работы ДАООС по разработке нормативных документов в сфере охраны детей и не рожденных детей от химических веществ, содержащихся в окружающей среде, и содержит рекомендации по проведению этой работы.
Регулирование использования химических веществ в целом основано на имеющихся в настоящее время данных об отрицательных воздействиях и рисках, связанных с применением веществ. Однако имеющиеся данные о конкретном химическом веществе редко оказываются достаточными для оценки того, могут ли дети или не рожденные дети рассматриваться как бoльшая группа риска, чем взрослые. В отношении конкретных показателей, таких как рождаемость или тератогенность, данные существуют только для 20 – 30% из 2700 химических веществ, производимых в больших объемах, и ожидается, что для тысяч химических веществ, производимых в меньших объемах, этот процент гораздо ниже. Кроме того, для большинства химических веществ имеются неполные данные в отношении их воздействия на детей, а также на взрослых.
С точки зрения регулирования, могут быть применены различные подходы для защиты детей, включая еще не рожденных, от вредных воздействий на их здоровье химических веществ, содержащихся в окружающей среде. Один их подходов, применяемых для регулирования, заключается в совершенствовании проведения оценки риска воздействия химических веществ путем включения в нее задачи получения данных, относящихся к защите именно детей, включая еще не рожденных. Другой подход заключается в большем внимании к детям и беременным женщинам в процессе контроля риска.
Регулирование использования химикатов находится под эгидой Министерства охраны окружающей среды и энергетики. В 80-х и 90-х годах Дания усилила работу в области химикатов. В 1999 г. Правительство Дании представило новую политику в области обращения с химикатами на период до 2002 г. с целью укрепления международного сотрудничества, с тем, чтобы химическая промышленность проявила большую ответственность, а также с целью совершенствования национального регулирования, усиления контроля выполнения требований нормативных документов и облегчения доступа общественности к информации (ДАООС, 2000 г.).
ДАООС издало документы, содержащие описание политики и планы действий в следующих областях:
Бромированные антипирены | |
Фталаты и пластичные ПВХ | |
Озоноразрушающие вещества | |
Пестициды | |
Тяжелые металлы |
Информация о планах действий имеется на Web-странице ДАООС: http://www.mst.dk/activi/01000000.htm.
Цели
Основные цели регулирования использования химических веществ заключаются в предотвращении опасности для здоровья и вреда для окружающей среды, вызванных использованием химикатов, а также в содействии использованию более чистых технологий на основе Акта о химических веществах и продуктах.
В политике ДАООС, включающей интенсивные усилия в сфере химикатов, основные цели представлены следующим образом:
Будет уменьшено потребление проблемных химикатов | |
Будет усилен контроль, будет также повышена ответственность производителей и улучшен доступ потребителей к имеющейся информации | |
Процедура оценки риска, применяемая ЕС, станет более простой, понятной, быстрой и эффективной | |
Дания должна приложить большие усилия для обеспечения регулирования обращения с химикатами на всемирном уровне |
Принципы
Регулирование в области химикатов в Дании в целом основано на использовании следующих принципов и инструментов:
Уведомление о химических веществах и препаратах и разрешение на их использование | |
Оценка, классификация, и оценка риска химикатов | |
Запреты или ограничения | |
Замена опасных химикатов менее опасными | |
Использование более чистых технологий и продуктов | |
Инспекция и штрафы | |
Информация и кампании | |
Добровольные соглашения | |
Экологические рекомендации для закупок | |
Налоги и пошлины | |
Дотации |
Регулирование в области химикатов в Дании, как уже говорилось, тесно связано с законодательством ЕС, которое в этой области базируется в основном на директивах, согласованных со всеми членами ЕС. Классификация и маркировка, уведомления о новых химикатах, ограничения использования, оценка риска и опасности – все это сферы, где применяется принцип согласия всех членов. В некоторых директивах существует так называемый “пункт о гарантиях”, который дает возможность государствам-участникам вводить временные правила, которые являются более жесткими, чем правила ЕС. В некоторых случаях Дания использовала это положение, например, в отношении некоторых органических растворителей.
Дания также издала более жесткие нормативные документы в сферах, которые в ЕС охватываются минимальным регулированием. Это относится, например, к озоноразрушающим веществам.
В дополнение к мерам регулирования, основанным на директивах ЕС, Дания ввела свое национальные, не предусмотренные законодательством ЕС, например, в отношении ртути, свинца и ограничений на вещества, выпуск которых разрешен в аэрозольной упаковке. Другим примером является разрешительная система, согласно которой потребитель должен получить разрешение в полиции на покупку токсических веществ.
Существующее в ЕС законодательство по экологическим аспектам химикатов и аспектам их воздействия на здоровье человека основано на подходе, при котором различаются три стадии. Они включают в себя стадию установления опасности, в ходе которой устанавливается сама способность вещества оказывать вредное воздействие на здоровье человека и окружающую среду на основе свойств, присущих данному веществу. Вторая стадия заключается в оценке риска опасности, которая основана на оценке опасности в сочетании с оценкой воздействия этого химического вещества. Третья и последняя стадия заключается в контроле риска на основе специально которой разрабатываются стратегии управления риском. Этот подход отражен в законодательстве ЕС. Основные директивы ЕС по химикатам приведены в Приложении 6.
Национальное законодательство и его реализация
Акт о химических веществах и продукции
Основным законодательным актом, регулирующим сферу, связанную с химикатами, является Акт о химических веществах и продукции. Этот Акт был издан в 1979 г. В него несколько раз вносились поправки, и он несколько раз пересматривался - последний раз это было в 2000 г. Этот Акт охватывает все химические вещества и продукты и предназначен для предотвращения опасности для здоровья и вреда для окружающей среды, вызванного использованием химических веществ. Его цель заключается также в распространении применения более чистых технологий посредством применения данного Акта. Акт гарантирует, что опасности, которые представляют собой вещества, продаваемые в стране, будут известны и что продажа и использование химических веществ и продуктов, о которых известно или предполагается, что они опасны для здоровья, будут регулироваться.
Как правило, данный Акт не регламентирует содержание химических веществ в обычных продуктах и товарах, однако товары включены в некоторых разделы Акта. Воздействие на людей химикатов, которые вследствие диффузионных процессов вымываются из потребительских товаров, охватывается специальными нормативными документами. Проще говоря, можно сказать, что регулирование в области охраны окружающей среды направлено, прежде всего, на условия окружающей среды, связанные с производством, в то время как регулирование в области химикатов связано с правилами, которые регламентируют более поздние стадии жизненного цикла химикатов, например, распространение, использования и в качестве отходов (ДАООС, 1996 г.).
Tекстовый блок 10.1
Цели и сфера действия Акта о химических
веществах и продукции
1. (1) Цель данного Акта заключается в предотвращении опасности для здоровья и вреда для окружающей среды в связи с производством, хранением использованием и захоронением отходов химических веществ и продуктов. (2) В связи с применением данного Акта необходимо подчеркнуть возможность распространения более чистых технологий и ограничения проблем размещения отходов. 2.(1) Цель Акта заключается в обеспечении того, чтобы была предоставлена вся необходимая информация о химических веществах и продуктах, продаваемых в Дании, и чтобы продажа и использование химических веществ и продуктов, которые представляют собой, или же на основании имеющихся исследований и опыта подозревается, что представляют опасность для здоровья и или окружающей среды, могли регулироваться. |
В соответствии с положениями Акта о химических
веществах и продукции был издан ряд нормативных
актов о запрете или ограничении использования
ряда веществ, например, тяжелых металлов и
озоноразрушающих веществ.
Классификация и маркировка
Директива 67/548/EЭC об уточнении законов, нормативных документов и административных положений, связанных с классификацией, упаковкой и маркировкой опасных веществ (Директива о веществах), является важной директивой общего рынка, которая нацелена на обеспечение функционирование единого европейского рынка химикатов и обеспечения высоких стандартов защиты здоровья людей и окружающей среды.
В Дании Нормативный акт о классификации, упаковке, маркировке, продаже и хранении химических веществ и препаратов (№ 734 от 31 июля 2000 г.) реализует соответствующие положения Директивы ЕС в национальном законодательстве. Данный Нормативный акт обеспечивает нормативную базу для оценки свойств, присущих химическому веществу или препарату, в связи с установлением опасности и ее оценкой, в соответствии с требованиями, содержащимися в пункте 10.2 и Приложении 5 Директивы о веществах..
Дания приняла нормативный акт о Списке опасных веществ, который направлен на выполнение положений Приложения I к Директиве о веществах. Для уайт-спирита (CAS-№ 8052-41-3) и растворителя нафта (CAS-№ 64742-88-7) Дания использовала пункт о гарантиях и применила более жесткую национальную классификацию, включающую предупреждение о риске R48/20 (Опасность серьезного вреда для здоровья в результате длительного воздействия путем вдыхания). Последняя редакция списка (№ 733 от 31 июля 2000 г.) выполняет 26-ю поправку к Директиве о веществах. Другой национальной особенностью является код "Ae", присваиваемый некоторым веществам в списке. Вещества, имеющие этот код, нельзя использовать в распыляющих баллончиках (аэрозольной упаковке), если другое законодательство не устанавливает в отношении этого специальных положений. Нормативный акт № 1004 от 14 декабря 1995 г. об ограничении продажи и применения некоторых опасных химических веществ и продуктов для определенных целей включает положение о том, что распыляющие баллончики не должны содержать вещества, классифицируемые как “очень токсичные” или “токсичные”; этим веществам, соответственно, присваивается в списке код "Ae".
Как изложено в Разделе 10.2.2, ДАООС недавно издало проект указаний – списка опасных веществ для самостоятельной классификации, содержащего 20 624 вещества, определенных с использованием метода QSAR. Точность предсказанных классификаций - от 70 до 85%. Этот список не является обязательным, это исключительно рекомендательный список на тот случай, если не имеется другой документации.
Уведомление о новых веществах
Новое химическое вещество - это вещество, которое не внесено в список EINECS, как присутствующее на европейском рынке с 1 января 1971 г. по 18 сентября 1981 г. Вещества, зарегистрированные в период с 18 сентября 1981 г., внесены в список ELINCS (Европейский Список Уведомленных Химических Веществ), список, содержащий примерно 400 веществ.
О новых химических веществах необходимо уведомлять ДАООС. Любой производитель или импортер нового химического вещества до его продажи представляет уведомление в Датское агентство по охране окружающей среды. Подробная информация, содержащаяся в уведомлении, должна включать, среди прочего, описание физико-химических, токсикологических и эко- токсикологических свойств, присущих данному веществу. Чем больше количество вещества, которое поставляется на рынок, тем больше данных должно быть представлено властям. Лицо, осуществляющее уведомление, должно представить предварительную оценку риска, для содействия последующей процедуре оценки риска, проводимой ДАООС.
Только для следующих веществ, исключительно импортированных или продаваемых в готовых к употреблению продуктах, исключено требование об уведомлении:
С сентября 1981 г. по сентябрь 2000 г. в Дании, которая производит лишь очень ограниченное число основных химикатов, было зарегистрировано менее 10 веществ.
Ограничения на продажу и применение
Поправки к основной Директиве ЕС - Директиве об ограничениях (76/769/EEC) были внесены либо специальными отдельными постановлениями, либо нормативными актом № 1042 от 17 декабря 1997 г. об ограничениях на продажу и применение некоторых опасных веществ и препаратов для конкретных целей. Последний раз поправки в него были внесены 22 апреля 2000 г. Нормативный акт также содержит национальные требования, ограничивающие другие химические вещества и продукты.
Примеры поправок, связанных с основной Директивой ЕС Директивой об ограничениях (76/769/EEC), реализованных в отдельных постановлениях, включают:
Запрет на импорт некоторых продуктов, содержащих никель (94/27/EEC) | |
Запрет на продажу, импорт и производство продуктов, содержащих кадмий (91/338/EEC) | |
Директива о ПХБ, ПХТ и их заменителях (85/467/EEC) | |
Директива об ограничениях на продажу и применение пентахлорфенола (91/173/EEC) |
Примеры поправок, связанных с основной Директивой ЕС Директивой об ограничениях (76/769/EEC), внесенных на основе нормативного акта № 1042 от 17 декабря 1997 г., включают:
Бензол: Содержание этого вещества не разрешено
в игрушках и деталях игрушек при поставке
товаров на рынок, когда концентрация бензола в
свободном состоянии превышает 5 мг на кг веса
игрушки или детали игрушки. Бензол не должен
использоваться в концентрациях равных более 0,1%
массы в веществах или препаратах, поставленных
на рынок (82/806/EEC). | |
Мышьяк: Соединения, содержащие мышьяк, не могут
быть использованы для предохранения от порчи,
сохранности дерева или для очистки воды для
технических нужд, независимо от сферы их
применения (89/677/EEC). | |
Ртуть: Соединения ртути не могут быть
использованы для предохранения от порчи,
сохранности дерева или пропитки плотных тканей,
или для очистки воды для технических нужд,
независимо от сферы их применения (89/677/EEC). | |
Хлороформ, тетрахлорметан, 1,1,2-трихлорэтан, 1,1,2,2-тетрахлорэтан, пентахлорэтан, 1,2-дихлорэтилен или 1,1,1-трихлорэтан: Эти вещества или продукты, содержащие их в весовой концентрации более 0,1 % не должны поставляться на рынок в открытую продажу или для применений, связанных с диффузией продукта, таких как очистка поверхностей или тканей. Препараты с их более высоким содержанием должны быть промаркированы “Только для промышленных сооружений" (96/55/EEC). |
В дополнение к названным здесь веществам, Дания ограничила и запретила применение ряда других веществ, например, озоноразрушающие вещества и вещества, маркированные "Ae“, а также “очень токсичные”, “токсичные” вещества в потребительских продуктах. В некоторых случаях применены более жесткие правила по сравнению с требованиями ЕС, например, нормативные документы по асбесту, фенциклидину, кадмию и креозоту (ДАООС, 1999 г.).
Следует отметить, что Дания считает основную директиву ЕС (76/769/EEC) “минимальной директивой”, но это мнение не разделяется другими государствами-участниками.
Примеры положений, содержащих только национальные требования, включают:
Запрет на продажу и использование некоторых
продуктов, содержащих свинец | |
Запрет на некоторые озоноразрушающие вещества | |
Положение о содержании кадмия в удобрениях | |
Положение о топливе и растворителях в
аэрозольной упаковке. | |
Ограничение содержания формальдегидов в ДСП и
других материалах, используемых для
производства мебели, оборудования и т.д. | |
Запрет на продажу и экспорт ртути и экспорт
продуктов, содержащих ртуть. | |
Маркировка и ограничение на импорт, продажу и
применение продуктов для обработки поверхности. | |
Запрет на использование фталатов в игрушках для детей от 0 до 3 лет. |
Пример 10.2
Никель
В 1 989 г . Дания ввела национальное законодательство , ограничивающее разрешенное выделение никеля из металлических предметов , предназначенных для тесного контакта с кожей , таких как серьги , оправы для очков и пуговицы. В ходе двух сравнительных исследований , проведенных в 1 985-86 и 1 997-98 гг ., среди других веществ , вызывающих повышенную чувствительность человека , было обращено внимание на частоту случаев повышенной чувствительности к никелю у лиц различного возраста . В обоих исследованиях чаще всего встречалась чувствительность к никелю . В 1 985-86 гг ., 1 3,8% проверенных пациентов имели положительную реакцию на никель по сравнению с 1 5% в 1 997-98 гг . Аллергия к никелю встречалась 4-5 раз чаще у женщин как в 1 985-86, так и в 1 997-98 гг . Аллергия к никелю вызвана тесным многократным контактом с кожей предметов , которые выделяют никель . Никелированные ювелирные украшения играют главную роль в повышенной чувствительности к никелю . Среди детей от 0 до 1 8 лет аллергия к никелю значительно уменьшилась , с 24,8% до 9,2% в период между первым и вторым исследованием . Никаких существенных изменений по отношению к аллергии к никелю не обнаружено у возрастных групп выше 1 8 лет . Это уменьшение объясняется как первый эффект от введения регулирования в связи с воздействием никеля . В противном случае следовало ожидать сохранения этой пропорции или ее увеличения у возрастных групп старшего возраста . Частота случаев аллергии к никелю , установленная в исследованиях , проведенных в 1 985-86 и 1 997-98 гг .
(: British Journal of Dermatology 2000; 1 42; 490-495) |
С 1980 гг. потребление в Дании тяжелых металлов
было сокращено на 99%, озоноразрушающих веществ -
на 50% по сравнению с предыдущим десятилетием, а
также некоторых органических соединений, таких
как фенциклидин.
Косметические продукты
Регулирование косметических продуктов осуществляется в Дании с 1961 г. Директива ЕС по косметике, которая была принята в 1976 г., призвана предотвратить нанесение косметикой вреда потребителям при обычном использовании. Положения ЕС реализованы в нормативном акте № 594 от 6 июня 2000 г. по косметическим продуктам.
Содержание химических веществ в косметических продуктах регулируется тремя различными путями:
Как правило, ответственность за безопасность продукции лежит на производителях/импортерах. | |
Посредством перечней запрещенных веществ и продуктов. | |
Посредством перечней разрешенных веществ и продуктов, которые могут использоваться в качестве красителей, консервантов и фильтров ультрафиолетовых лучей. Эти перечни также включают определенные ограничения на употребление, предельные значения и/или временные ограничения. Все другие вещества для упомянутых целей использовать запрещается. | |
Посредством перечней лимитирующих или регулирующих использование некоторых других веществ, например, ограничение видов продукции, для которых разрешается использование этих веществ, предельные значения и/или критерии маркировки. |
Дания с переменным успехом предлагала включить более строгие правила в изменения данной директивы. В настоящее время Дания работает над совершенствованием требований к маркировке ингредиентов путем включения в них ароматических аллергенов. Из-за известного риска аллергии в связи с некоторыми парфюмерными составами, Дания обратилась в Комиссию с просьбой рассмотреть требование о декларировании. На настоящий момент времени парфюмерные и ароматические составы указываются только как "духи" или "ароматы".
Косметическая продукция должна быть зарегистрирована в ДАООС с указанием главным образом сведений о производителе или лице/компании, ответственных за продажу продукта и сам продукт. Производитель, кроме того, обязан представить дополнительную информацию по запросу компетентного органа - ДАООС.
Игрушки
В 1988 г. была принята Директива ЕС по игрушкам, в которой в качестве подхода к регулированию используется так называемый "новый метод"93, предполагает исключение подробного обсуждения деталей нового нормативного акта как Советом, так и Комиссией. Вместо этого, формулировка общих правил директивы поручается частным европейским организациям стандартизации – CEN/CENELEC.
Выполнение положений, касающихся безопасности игрушек, выполняются Датским национальным потребительским агентством (DNCA) на основе Нормативного документа по требованиям безопасности в отношении игрушек и продуктов, которые по своему внешнему виду могут быть ошибочно приняты за пищевые (DNCA, 1995). Этот Нормативный документ издан по согласованию с Министерством жилищного и городского хозяйства, Министерством окружающей среды и энергетики и Министерством здравоохранения. В ведении ДАООС находится контроль над химическими свойствами игрушек.
В частности, для защиты здоровья детей, бионакопление веществ в результате использования игрушек не должно превышать следующих дневных значений:
Химическое вещество |
Максимальное бионакопление |
Сурьма |
0,2 µг |
Мышьяк |
0,1 µг |
Барий |
25,0 µг |
Кадмий |
0,6 µг |
Хром |
0,3 µг |
Свинец |
0,7 µг |
Ртуть |
0,5 µг |
Селен |
5,0 µг |
Кроме того, игрушки не должны содержать опасных
веществ или препаратов в значении Директивы о
веществах и Директив о препаратах (67/548/EEC и 88/379/EEC)
в количествах, которые могут причинить вред
здоровью детей при их использовании. Во всех
случаях строго запрещается включать в игрушку
опасные вещества или препараты, если они не
предназначены для применения в качестве таковых
при использовании игрушки.
Как было упомянуто в пункте 10.2.6, ДАООС выпустила в марте 1999 г. нормативный акт, запрещающий использование фталатов в игрушках для детей младше трех лет и некоторых изделиях для ухода за ребенком.
Пестициды (средства защиты растений и биоциды)
Пестициды делятся на две основные группы в зависимости от их применения:
Первая основная группа называется средства защиты растений, которые, в частности, используются в сельском хозяйстве, лесоводстве, садоводстве и овощеводстве в качестве гербицидов (средств уничтожения сорняков), инсектицидов и фунгицидов. Эта группа также включает микробиологические средства, состоящие из живых микроорганизмов (бактерий или вирусов). Она также включает регуляторы роста растений.
Другая основная группа – это биоциды (несельскохозяйственные пестициды), которые наряду с другими применениями используются для сохранения древесины, борьбы с насекомыми и грибками в зданиях, у крупного рогатого скота и домашних животных, а также для истребления крыс и мышей. Биоциды также включают репелленты и аттрактанты. Регулирование биоцидов в ЕС осуществляется отдельно на основе Директивы о биоцидных продуктах.
Средства защиты растений и биоцидные продукты состоят из одного или более так называемых активных ингредиентов – веществ, обладающих эффективным действием против одного или более вредителей. Кроме того, эти продукты могут включать различные добавки, побочные средства, растворители и воду.
В датском законодательстве выполнение положений Директивы о средствах защиты растений и Директивы о биоцидных продуктах осуществляется на основе Акта о химических веществах и продуктах, последние поправки в который вносились Актом № 256 от 12 апреля 2000 г. и Нормативным актом о пестицидах с поправками, внесенными согласно Директиве № 313 от 5 мая 2000 г. Эти поправки были сделаны в целях выполнения Директивы о биоцидных продуктах.
Законодательство по пестицидам довольно сложное. Основные правила, касающиеся разрешения продуктов, изложены в Главе 7 Акта о химикатах, хотя к пестицидам применяются также и другие положения законодательства. Наиболее важное положение в законодательстве о пестицидах содержится в Разделе 33, подраздел 1, который устанавливает, что пестициды до их продажи, импорта или использования должны быть одобрены Министром окружающей среды и энергетики. Любое нарушение этого правила наказуемо согласно Разделу 59 Акта.
Параллельно с Актом издано постановление о пестицидах, содержащее целый ряд конкретных указаний и условий для производителей, импортеров, дилеров и пользователей пестицидов.
Как предусмотрено Актом, издается также ряд постановлений и положений, включая постановление о полном или частичном запрете продажи и использования конкретных пестицидов, постановление о классификации, упаковке, маркировке, продаже и хранении химических веществ и продуктов, постановление об обучении коммерческих пользователей и постановление о распылении с воздуха.
Разрешение на пестициды
Пестициды не могут импортироваться, продаваться или применяться в Дании, пока продукт не получил разрешения Министра окружающей среды и энергетики.
Заявки на получение разрешения подаются в ДАООС в специальной форме стороной, желающей импортировать или продавать пестициды в Дании, даже если этот продукт идентичен тому, который уже был разрешен в Дании (параллельная продукция). Вся информация, необходимая для всесторонней оценки активного ингредиента и продукта, подается в месте с формой заявки.
Прежде всего, разрешение, которое также называется регистрацией, включает детальную оценку воздействия активного ингредиента и продукта на окружающую среду и здоровье в районе предполагаемого применения, выбора культур, сезона применения, дозировки продукта, метода применения и так далее.
Кроме того, продукт должен обладать эффективностью для указанного применения; выносится решение о том, представляет ли применение продукта угрозу пчелам; оговариваются временные ограничения обработки (предельные сроки распыления), чтобы исключить риск попадания остатков продукта в пищу, продукцию животноводства (мясо, яйца и молоко) и корма, и составляется окончательный вариант содержания этикетки.
Составной частью такого разрешения является определение предельных значений концентрации в пище. Если вещества разрешены к использованию, утверждается максимально допустимый уровень остатка (МУО), определяющий максимально приемлемую остаточную концентрацию пестицида или его продуктов распада или метаболитов.
Это предельное значение для пищевых продуктов частично основывается на токсикологической оценке угрозы здоровью, которую представляет потребление пестицида, с указанием допустимого дневного потребления (ДДП), и частично на концентрации в растительной пище остатка пестицида, обнаруживаемого после применения лучших методов сельскохозяйственной практики (ЛМСП). ЛМСП - это разрешенные на национальном уровне способы применения, которые требуются в текущих условиях для эффективной борьбы с вредителями.
При определении МУО, воздействующий на здоровье аспект (ДДП) учитывается вместе с использованием ХСП применительно к данному пестициду. Это достигается путем одновременного учета ДДП и теоретического максимального дневного потребления, которое рассчитывается на основе моделей затрат, исходя из предположения, что все культуры, применительно к которым может использоваться пестицид, содержат максимально допустимую концентрацию пестицида. В целях установления предельного значения теоретическое максимальное дневное потреблением не должно превышать ДДП. В Дании предельные значения для пищевых продуктов устанавливаются Национальным агентством по ветеринарии и продовольственным ресурсам.
Разрешения обычно действуют на срок до десяти лет для средств защиты растений и биоцидов, но если продукт классифицируется как "очень токсичный" или "токсичный" для людей, разрешение истекает всего через пять лет. Если желают сохранить разрешение, то заявка о возобновлении разрешения должна быть сделана, по крайней мере, за один год до истечения срока действия существующего разрешения.
Цели
Цели сокращения потребления сельскохозяйственных пестицидов можно обнаружить во II Плане действий по пестицидам, принятом Министром окружающей среды в марте 2000 года. Этот план действий основан на работе, выполненной Комитетом по пестицидам (Комитетом Бишеля), который оценил общие последствия постепенного прекращения потребления сельскохозяйственных пестицидов за десятилетний период. Отчет Комитета был опубликован в марте 1999 года.
По расчетам Комитета общее среднее поступление пестицидов из пищи и питьевой воды достигло примерно 1% ДДП. Они пришли к заключению, что на основе эпидемиологических данных нет возможности доказать, что воздействие на население в целом, например, через пищу, представляет угрозу здоровью.
На основе этой оценки Комитет предложил провести ряд расследований, наряду с прочим затрагивающих потенциальное воздействие пестицидов на здоровье.
Пример 10.3
Разница воздействия при различном
использовании пестицидов.
Анализы основываются на ряде сценариев, направленных на выяснение последствий различных уровней ограничений на использование пестицидов в сельском хозяйстве. Отправной точкой создания сценариев была задача выяснения влияния общего прекращения использования пестицидов. Однако анализируется также и последствия менее строгой политики. Целью включения в анализ сценариев, предусматривающих менее строгие ограничения, является выяснение связи между использованием, производством и экономическими показателями для данного пестицида при различной степени интенсивности обработки в целях получения лучшей картины последствий различных сценариев вывода пестицидов из употребления в сельском хозяйстве. Анализы выполняются только на рабочем уровне. Агрономические площади были определены на основе как технико-биологических изысканий, так и экономико-управленческого исследования. Как и в случае основных сценариев, анализы основываются на рабочей модели (DOP). |
Рис. 10.2
Разница влияния различного использования
пестицидов (частота обработки) на глинистой
почве. Источник: Orum (1999)
Рис. 10.3
Разница влияния различного использования
пестицидов (частота обработки) на песчаной почве94. Источник: Orum (1999)
Биоцидные продукты
Как было упомянуто выше, правила в отношении биоцидов (дезинфицирующие средства, консерванты, средства сохранения древесины и т.п.) были установлены новой Директивой о биоцидных продуктах (ЕС, 1988). Цель Директивы состоит в том, чтобы обеспечить наличие разрешений на применение всех химических и микробиологических средств, предназначенных для уничтожения биологических форм жизни, до начала их использования. Такие категории продуктов как медицинская продукция, косметическая продукция, ветеринарно-медицинская продукция и средства защиты растений, которые уже подпадают под разрешительные процедуры, Директивой о биоцидных продуктах не регулируются.
Многие биоциды не являются узко специфическими, и поэтому существует большой риск поражения других живых организмов, кроме тех, для уничтожения которых они предназначены. Кроме того, использование многих биоцидов широко распространено, что означает, что большая часть населения использует их или ежедневно контактирует с ними. Биоциды также прямо или косвенно попадают в окружающую среду. На европейском рынке это относится к продуктам, которые содержат любой из примерно 1000 активных ингредиентов и которые должны подлежать процедуре ограничительного разрешения. Предыдущая датская схема выдачи разрешений на использования пестицидов охватывала только часть биоцидов.
Положения Директивы о биоцидных продуктах реализованы в датском законодательстве на основе Акта № 256 от 12 апреля 2000 г., которым были внесены поправки в Акт о химических веществах и продуктах и Нормативный акт о пестицидах, последние поправки в который были внесены Постановлением № 313 от 5 мая 2000 г. В обновленном законодательстве для биоцидов был предусмотрен переходный период. Активные вещества делятся на 4 основные категории, охватывающие в совокупности 23 вида продукции. Директива проводит различия между общими решениями ЕС по уровню активных веществ и национальными решениями по препаратам. Принцип замещения также применяется к биоцидам, и, таким образом, активный ингредиент не может быть включен в приложение к разрешенным ингредиентам, если существует более подходящая альтернатива.
Международное сотрудничество
Часть политики ДАООС направлена на укрепление международного сотрудничества в области химических веществ. Дания уже сотрудничает на нескольких уровнях: на Северном стран под эгидой Северного Совета Министров, на уровне ЕС и в мировом масштабе под эгидой ООН.
Конвенции
Трансграничное загрязнение опасными химическими веществами и рост международной торговли химическими веществами и продукцией означает, что существует необходимость эффективных усилий, чтобы свести к минимуму угрозу окружающей среде и здоровью на глобальном уровне. В этой области есть три важные конвенции: Конвенция по стойким органическим загрязнителям (СОЗ), Процедура получения предварительного согласия и Монреальская Конвенция.
Конвенция по стойким органическим загрязнителям
В 1997 г. Руководящий совет ЮНЕП (Программа ООН по окружающей среде) обратился к ЮНЕП с просьбой создать Международный переговорный комитет в целях подготовки обладающего юридической силой инструмента для уменьшения и/или ликвидации проблем окружающей среды, вызываемых стойкими органическими загрязнителями. Цель Конвенции состоит в запрете производства и применения (и возможно экспорта и импорта) 10 установленных СОЗов. Кроме того, Конвенция по СОЗам направлена на предотвращение, сокращение и максимально возможное сокращение выбросов 2 установленных побочных продуктов СОЗ. Все 12 веществ характеризуются стойкостью в окружающей среде, переносятся на дальние расстояния и далеко от их источников, и биоаккумулируются в большинстве живых организмов.
Дания придает высокий приоритет переговорам по СОЗам. Для Дании было важно продемонстрировать, что достижение соглашения относительно глобальной Конвенции по СОЗам необходимо для сведения к минимуму и прекращения воздействия на окружающую среду этих 12 опасных химикатов. Ее позицию подтверждают многочисленные важные статьи в проекте Конвенции по СОЗам. Примерами наиболее важных обязательств являются запрет на производство и использование пестицидов, включающих СОЗы, а также продолжающееся сокращение и окончательное прекращение выбросов диоксинов и фуранов.
Конвенцию по СОЗам предполагается подписать на дипломатической конференции в Стокгольме в мае 2001 г.
Процедура ППС (получения предварительного согласия)
Эта процедура помогает странам-участницам больше узнать о характеристиках определенных опасных химикатов до их поставки в эти страны. ППС инициирует процесс вынесения решения о будущем ввозе этих химических веществ странами-импортерами и способствует распространению информации об этом решении в других странах. Цель процедуры состоит в содействии в разделении ответственности между странами-экспортерами и странами-импортерами по защите здоровья людей и окружающей среды от вредного воздействия определенных опасных химикатов, являющихся объектом международной торговли.
Процедура ППС в настоящее время касается 24 пестицидов и 5 промышленных химикатов, применение которых запрещено или строго ограничено в ряде стран и которые не должны экспортироваться без согласия стран-импортеров. Цель процедуры состоит не в запрете или ограничении торговли перечисленными химикатами, а в предупреждении стран-импортеров об их опасности. Ранее процедура ППС была добровольной, но в сентябре 1998 г после подписания Роттердамской Конвенцией.
Монреальская Конвенция: озон-разрушающие вещества
Дания активно участвует в международной работе по озонразрушающим веществам. В 1997 г. был принят Монреальский Протокол по озонразрушающим веществам. Правительства стран, подписавших протокол, признали необходимость мер по сокращению производства и потребления ряда веществ, уменьшающих содержание озона. Протокол был составлен таким образом, чтобы можно было пересматривать графики выведения этих веществ из производства и употребления, что фактически имело место 5 раз с 1987 г.
Достигнутые на сегодня результаты свидетельствуют об успешности развития международных инициатив по озону. Используемые объемы озоноразрушающих веществ резко уменьшился, и достигнуты соглашения по отказу от производства и использования всех таких веществ. Монреальский протокол рассматривается теперь как модель для других международных договоров в области окружающей среды.
На национальном уровне Дания подготовила в 1988 г. план действий по сокращению потребления озоноразрушающих веществ. Планом предусматривается сочетание различных инструментов, включая как запретительные, так и экономические, такие как налоги, а также программу научных исследований и разработок. Скорейший отказ от озоноразрушающих веществ являлся частью этого плана, и в результате Дания прекратила использование этих веществ быстрее других сторон Монреальского Протокола. Этот опыт используется на международной арене при реализации положений Протокола, как в рамках ЕС, так и в рамках ООН, для того чтобы сократить сроки вывода этих веществ из употребления.
Конвенция о трибутилтине (TBT) (Международная конвенция о вредных системах защиты против обрастания)
Переговоры по Конвенции о вредных системах защиты против биологического обрастания велись с 1998 года под эгидой ООН, а именно в Комитете по защите окружающей среды при Международной морской организации в Лондоне.
Цель Конвенции состоит в уменьшении или прекращении вредного воздействия на морскую среду и здоровье людей, которое вызвано системами защиты, предохраняющими от биологического обрастания, т.е. химическими веществами, обладающими биоцидным действием. Системы защиты против обрастания используются на судах для предотвращения прилипания к корпусу судна самых разнообразных морских организмов, оказывающих негативное воздействие на судно.
К первой системе защиты против биологического обрастания, которая будет запрещена согласно Конвенции, относятся все оганотиновые соединения, из которых самым известным является трибутилтин. В ходе переговоров в Комитете по защите окружающей среды речь идет о двух датах: 2003 и 2008 гг. К 2003 году не будет разрешаться окраска судов краской, содержащей трибутилтин, а с 2008 г. будет наложен полный запрет на трибутилтин, т.е. трибутилтин не сможет более входить в состав активной системы защиты судна от обрастания, даже в том случае, если краска, содержащая трибутилтин, применялась на судне до 2003 г.
Дания решительно поддерживает отказ от органотинных соединений. Однако Дания вместе с тем подчеркивает, что добавление большего числа систем/веществ в запретительный список является весьма важной частью Конвенции. Если окажется, что другая система защиты против обрастания, помимо красок на основе ТВТ, вызывает неприемлемое вредное воздействие, то правила и процедуры достижения глобального соглашения по запрету или ограничению этих систем защиты против обрастания уже будут готовы, позволяя таким образом органам власти сразу же предпринимать соответствующие действия.
Конвенцию предполагается подписать на дипломатической конференции в Лондоне октябре 2001 г.
Представление отчетов в Датский Регистр веществ и продуктов
Регистр продукции ведется совместно ДАООС и Национальным рабочим органом по окружающей среде (НРООС) и содержит информацию о составе и иную информацию по ряду химических продуктов, которые содержат опасные химические вещества, большинство из которых используются в коммерческих целях. К подлежащим регистрации веществам и продуктам относятся те, которые используются на промышленной основе и подпадают под концепцию опасности, применяемую НРООС. Эта концепция несколько шире, чем концепция ДАООС, которая охватывает только классифицированные вещества и препараты. Концепция НРООС также включает летучие органические растворители, эпоксиды и изоцианаты, а также вещества, которые НРООС считает канцерогенными. Таким образом, правила представления отчетов в регистр не охватывают ряд химических продуктов. Это относится, например, к некоторым моющим и чистящим средствам, а также к некоторым лакокрасочным продуктам, которые не подпадают под классификацию или продаются только для личного пользования. Однако отчеты по косметическим продуктам должны подаваться в ДАООС, хотя такие отчеты не содержат информацию о компонентах, входящих в состав этих продуктов.
ДАООС использует широкий спектр инструментов для реализации политики в области химикатов на основе влияния на поведение людей. Большинство этих инструментов являются элементами продукто-ориентированной стратегии ДАООС в области окружающей среды. В центре этой стратегии находится улучшение продуктов (товаров) с точки зрения здоровья и окружающей среды на протяжении всего жизненного цикла этих продуктов и вытекающего из этого сокращения применения химических веществ в производстве и использовании этих продуктов.
Комплексные (интегративные) инструменты
"Зеленые" рекомендации для покупателей
ДАООС поддерживает развитие рынка экологически чистой продукции путем содействия расширенному и более осознанному спросу на более чистую продукцию. Спрос на более экологически чистую продукцию может стимулироваться на основе предоставления потребителям и профессиональным покупателям целевой информации.
ДАООС выпустило ряд указаний в отношении целого ряда продуктов и услуг, включая, к примеру, одежду, мебель, офисное оборудование, здания и транспорт. Цель состоит главным образом в поддержке покупок экологически чистых продуктов и услуг рядовыми покупателями. Однако документы, лежащие в основе этих указаний, содержат также оценку воздействия продуктов и услуг на здоровье.
Регулирующие инструменты
Планы действий
ДАООС приняло ряд планов действий в отношении отдельных химикатов, направленные на сокращение или прекращение воздействия этих веществ на здоровье и окружающую среду как в Дании, так и в международном масштабе. Такие планы действий, например, были подготовлены применительно к:
бромированным антипиренам | |
фталатам в гибких ПВХ | |
пестицидам | |
озоноразрушающим веществам | |
тяжелым металлам |
Список нежелательных веществ
В 2000 г. ДАООС приняло обновленный "Список нежелательных веществ". Список состоит примерно из 100 веществ или групп веществ и сигнализирует производителям, покупателям, разработчикам продукции и т.д. о необходимости рассмотреть возможность замещения этих веществ. В списке придается особая важность 26 веществам, на использование которых власти хотели бы ввести ограничения или полный запрет. Выделение этих веществ в качестве приоритетных является предварительным предупреждением о том, на чем ДАООС сосредоточит свои усилия. Список нежелательных веществ составляет основу ряда инициатив текущих лет. Эти инициативы включают запрет или ограничение, вывод из употребления, оценку риска по методике ЕС, классификацию, национальные программы наблюдения и научные исследования.
По некоторым из перечисленных веществ сегодня уже существует достаточно данных, позволяющих начать ограничивающие инициативы, а применительно к другим перечисленным в списке веществам еще необходимо получить дополнительные сведения до того, как вводить ограничения. По остальным веществам в ЕС предпринимаются инициативы по проведению оценки риска и последующим ограничениям на их использование.
Новый вариант Перечня нежелательных веществ, изданный в 2000 г., был пересмотрен с учетом заложенной в Регистр продуктов обновленной информации по объемам их потребления. В новый список включены в качестве «потенциальных кандидатов» вещества из Перечня воздействий95. Среди критериев отбора по влиянию на здоровье для Списка нежелательных веществ присутствуют классификация по воздействию на здоровье (высоко острая или хроническая токсичность, канцерогенные, мутагенные, репродуктивные воздействия или аллергия), особое внимание в отношении использования данного вещества и в отношении веществ, использование которых планируется прекратить. К другим критериям относятся воздействие на окружающую среду, рассчитываемое также при помощи системы моделирования QSAR, объем потребления на датском рынке более 100 тонн, и вещества, являющиеся проблемными для водной среды – при захоронении отходов и наличии в грунтовых водах.
К некоторым веществам, являющимся высокоприоритетными для инициатив по прекращению их использования или целевых усилий по расширению базы знаний, относятся:
алкилфенолы | |
алкилфеноловые этоксилаты (в различном применении) | |
азокрасители (некоторые) | |
соединения хрома | |
дихлорметан | |
формальдегид | |
соединения меди | |
органотиновые соединения |
Добровольные соглашения
Добровольные соглашения между властями и производителями/импортерами химической продукции стали применяться в последние годы, особенно в 90-е. Такие соглашения были инициированы в отношении, например, так называемых ЛОС-химикатов (летучих органических соединений углеводородов). Эти углеводороды обычно находятся в загрязняющих воздух веществах, испаряющихся из моторного топлива при транспортировке, перемещении или эксплуатации. Использование нонилфеноловых этоксилатов в чистящих средствах является другим примером добровольного соглашения между ДАООС и торговлей.
В 1987 г. появилась Организация по мылу, парфюмерной и туалетной продукции. Третьим примером является соглашение по нонилфенолам в составе пестицидов. Это соглашение вступило в силу в 1995 г., и использование этих веществ было окончательно прекращено в 2000 г. Было прекращено использование более 100 видов продуктов, содержащих нонилфенолы и нонилфеноловые этоксилаты.
Экономические инструменты
Налоги
Дания ввела налоги на ряд химикатов. К ним относятся:
Пестициды | |
Свинцовые аккумуляторы и никель-кадмиевые аккумуляторы | |
Хлорированные растворители | |
Азот в удобрениях | |
ПВХ и фталаты |
Эти налоги предназначены для воздействия на поведение предприятий и частных лиц. Цель состоит в том, чтобы развивать замещение и сокращать использование химикатов и, следовательно, их наличие в различных элементах среды – почве, воде и воздухе – и их возможное воздействие на людей.
Дотации/субсидии
В 1999 г. ДАООС начало реализацию "Программы за более чистую продукцию", которая предусматривает субсидирование разработки и продажи более чистой продукции. Поддерживаемые программой проекты должны быть явно направлены на предотвращение воздействия на окружающую среду на всех стадиях жизненного цикла продуктов или услуг. Многие из субсидируемых проектов также связаны с воздействием продуктов и услуг на здоровье.
Информация и другие инструменты
На государственный сектор возложено особая обязанность: обеспечивать лидерство в тех областях, которые правительство хочет развивать. Повышенный стабильный спрос на товары и услуги, наносящие меньший ущерб окружающей среде, считается существенным стимулом для производителей и импортеров по сбыту более чистой продукции. Упор в рекомендациях по покупкам делается на экологические аспекты, но общие аспекты здоровья и аспекты охраны труда также принимаются во внимание при распространении соответствующей информации.
Экологическая маркировка
Экологическая маркировка является важными инструментами, дающими общественности необходимую информацию при выборе экологически чистой продукции. В Дании двумя официальными экологическими этикетками для химических препаратов и товаров являются скандинавский лебедь и цветок ЕС. Других официально принятых экологических этикеток в Дании нет. Экологическая маркировка рассматривается в качестве инструмента снижения до минимума вредного воздействия продуктов на окружающую среду и применяются в связи с планируемым с сокращением потребления как часть стратегии "Более чистой продукции". В экологических этикетках не делается особый упор на аспекты здоровья, но они включают критерии, относящиеся к охране здоровья. Например, эмблема с цветком ЕС не может присваиваться веществам или препаратам, классифицированным как высоко токсичные, токсичные, канцерогенные, репротоксичные или мутагенные, или товарам, изготовленным по технологии, которая может нанести значительный вред человеку или потребителям в целом.
Популярные буклеты
ДАООС начало подготовку популярных изданий, содержащих легко воспринимаемую информации о нормативных актах, изданных в развитие Акта о химических веществах и продуктах. Они издаются под общим заглавием "Fakta om kemi" ("Факты по химии", только на датском языке), и ориентированы на потребителей, розничную торговлю и, в меньшей степени, на импортеров и производителей. "Факты по химии" распространяются ДАООС в виде буклетов, а также доступны на Интернет-странице ДАООС в (www.mst.dk).
Другие информационные материалы
Помимо популярных буклетов ДАООС также издает целый ряд различных информационных материалов для потребителей, промышленности и научной сферы, разъясняющих нормативные требования, содержащих советы или повышающих общий уровень знаний. Эти материалы включают листовки, брошюры, журналы, указания и научные отчеты.
На Интернет-странице ДАООС имеется большое количество информации по химикатам. Она включает фактическую информацию о химикатах, изделиях и товарах, а также нормативные акты и научные отчеты, подготовленные ДАООС.
Также имеется возможность напрямую связаться с ДАООС и задать конкретные вопросы о химикатах при помощи "телефона по химии", который находится в ведении Службы химической инспекции.
Административная ответственность за контроль химикатов и химического загрязнения лежит на нескольких различных министерствах. К ним относятся Министерство окружающей среды и энергетики, Министерство продовольствия, сельского хозяйства и рыболовства, Министерство здравоохранения и министерство труда. К другим министерствам, которые имеют к этому менее прямое отношение, относятся Министерство жилищно-коммунального хозяйства, Министерство по социальным вопросам и Министерство образования и науки. Кроме того, также важную роль в защите окружающей среды от воздействия химических веществ и продукции играют региональные советы.
Исполнители, которые напрямую связаны с выполнением положений нормативных актов ДАООС и усилий в химической сфере, перечислены в приведенной ниже таблице.
Tаблица 10.2
Функции и ответственность в области
регулирования использования химикатов
Исполнители |
Функции и ответственность в области регулирования использования химикатов |
Датское Агентство по охране окружающей среды (ДАООС) |
ДАООС единовластно осуществляет контроль выполнения положений Акта о химических веществах и продуктах, а местным властям делегированы весьма небольшие полномочия в этой области. Причина в том, что в этой области требуется высокая специализация. ДАООС обеспечивает применение данного Акта и отвечает за переговоры на европейском и международном уровнях. |
Служба химической инспекции |
Служба химической инспекции ДАООС ведет контроль соблюдения правил и постановлений согласно законодательству по химикатам. Эти усилия сосредоточены, в частности, на вопросах, имеющих существенное значение для здоровья и окружающей среды, соблюдении требований, отличающихся от требований остальных стран ЕС, и импорте из стран, не являющихся членами ЕС. Нарушение положений Акта о химикатах и большей части соответствующих нормативных актов, влечет наказание в виде штрафа, обычного задержания или до двух лет тюремного заключения, если другим законодательством не предусмотрено более сурового наказания. |
Датская ветеринарная и продовольственная администрация |
Институт безопасности пищевых продуктов и токсикологии помогает ДАООС в области исследований, оценки степени риска и разработки основывающихся на здоровье критериев, которые применяются при регулировании. |
Ответственный сотрудник органов здравоохранения |
Ответственные сотрудники органов здравоохранения играют ведущую роль на местах, консультируя округа и муниципалитеты. Они работают в тесном контакте с центральными органами здравоохранения и природоохраны. |
Округа |
- |
Муниципалитеты |
- |
Местные советы |
Местные советы помогают ДАООС обеспечить соблюдение правил маркировки и хранения в розничной торговле. |
Национальный рабочий орган по окружающей среде |
Осуществляя функции контроля производственных предприятий, Национальный рабочий орган по окружающей среде сообщает ДАООС о любых нарушениях правил маркировки и хранения. |
Одной из главных целей в области регулирования химических продуктов в Дании является предотвращение угрозы здоровью со стороны используемых в обществе химикатов. Второй целью является расширение использования менее опасных для здоровья химикатов через применение более чистых технологий и различных инструментов, ограничивающих использование определенных химикатов или поддерживающих выбор в пользу более безопасных химикатов для профессиональных и потребительских целей.
Химические вещества являются частью повседневной жизни современного общества, в том числе и в Дании. Они используются в сельскохозяйственном и промышленном производстве, а также в быту. Знания о том, в какой мере использование химикатов влияет на здоровье людей, относительно разрознены, как в отношении отдельных веществ, так и комбинированного воздействия нескольких веществ, поступающих из разных источников. В некоторых областях имеется определенный уровень знаний, например, из отчетов о случаях острой интоксикации в отделениях скорой помощи больниц и центра контроля отравлений. Другой областью пополнения общих знаний о возможном влиянии на частных пользователей являются информация о рабочих зонах на производстве и связанных с ними воздействиях химических веществ, особенно случаи острого поражения, но также имеющие отношение, например, к развитию экземы и других аллергических заболеваний.
Однако данные о влиянии долговременного воздействия и хронических последствиях в целом весьма ограничены, поскольку чрезвычайно трудно соотнести использование различных химикатов с уровнем заболеваемости раком, репротоксичностью, аллергией и другими хроническими последствиями, поскольку известно очень мало о действительном уровне воздействия химикатов. Действует много смешанных факторов, в том числе факторы, связанные в первую очередь с образом жизни людей, такие как курение и привычки в еде, которые также могут вызывать аналогичные вредные воздействия.
Поскольку регулирование химикатов основывается на существующем уровне знаний, основную озабоченность в отношении промышленных химикатов вызывает большое число веществ, имеющиеся данные об опасных свойствах которых недостаточны. Вещества, не полностью исследованные и, тем не менее, поступившие на рынок, могут оказаться не представляющими опасности. Надлежащие исследования проводятся только по тем химическим веществам и препаратам, которые подлежат процедуре получения разрешения до их появления на рынке. Кроме того, в законодательстве о классификации для целей маркировки рассматриваются только опасные свойства химикатов. Это означает, что возможное опасное использование химиката регулируется и ограничивается только в том случае, если введены ограничения на его конкретное использование. Другим аспектом, требующим дальнейшего учета в правилах, является защита групп риска. В этой связи, особое внимание должно уделяться воздействию химикатов на беременных женщин (и, следовательно, воздействию на нерожденного ребенка) и детей, поскольку эти группы могут быть либо более восприимчивы к химическому воздействию, либо подвергаться в некоторых случаях большему воздействию. Сегодня нам известно, что плод проходит различные периоды развития, на которых восприимчивость к вредным проявлениям воздействия определенных химикатов может повышаться.
Количество используемых химикатов стремительно растет, что позволяет решать некоторые проблемы, но и вызывает вредное воздействие на здоровье и окружающую среду. Потребители и заинтересованные группы предъявляют все большие требования к безопасности продаваемых продуктов. В то же время от органов власти ожидают осуществления контроля над рынком и способности быстрого и эффективного реагирования при помощи новых правил, чтобы гарантировать общественности высокий уровень защиты.
Таким образом, основной проблемой регулирования химических веществ является сбор информации о многих веществах, которые недостаточно исследованы, и определение проблемных веществ. В этом отношении, ДАООС поддерживает работу с использованием компьютеризированной системы моделирования QSAR для прогнозирования характерных свойств веществ, которые не прошли соответствующих испытаний. Также необходимо более непосредственно отразить в регулировании такие нежелательные последствия как нарушение эндокринной системы, поскольку предполагается, что воздействие малых количеств вызывающих нарушение эндокринной системы химикатов может привести к серьезным вредным последствиям в группах риска, особенно в отношении иммунотоксических, нейротоксических, репротоксических или канцерогенных показателей. Кроме того, необходимы усилия по оценке воздействия в конкретных областях применения химикатов, приводящих к высокой степени воздействия на население или значительному распространению вещества.
По заявлениям правительства Дании существует также необходимость более глубокого пересмотра европейского законодательства в области химических веществ, формирующего основу большей части датских нормативных актов, чтобы остальным ускорить процесс оценки степени риска и определения проблемных веществ. Кроме того, пересмотр доказательств является важным предметом, способным улучшить защиту населения. Сегодня химикаты зачастую считаются безвредными, пока не появляются данные, говорящие об обратном. В будущем целью станет возложение на промышленность ответственности за представление данных, подтверждающих безопасность химикатов.
В целях достижения более высокого уровня защиты здоровья людей, был определен ряд областей, по которым следует наращивать усилия и накапливать больше знаний. Примером целей для наращивания усилий могут служить следующие области:
Достижение более высокого уровня защиты населения посредством предотвращения ситуаций использования химикатов, приводящих к высокой степени воздействия. | |
Повышение защиты групп риска (например, детей) посредством ограничения воздействия на них химических веществ и регулирование использования веществ, являющихся особенно проблемными для здоровья. | |
Сокращение непреднамеренного распространения химикатов в продуктах и окружающей среде для избежания путей рассредоточенного воздействия. | |
Защита здоровья посредством требования документального подтверждения безопасности используемых химических веществ от промышленности. | |
Повышение уровня защиты путем уменьшения количества химических веществ, не прошедших оценку, с использованием оценки этих веществ по системе QASAR как в целях регулирования, так и отсеивания для дальнейших испытаний. Кроме того, использование в большей степени групповой оценки веществ вместо оценки только отдельных веществ. | |
Предотвращение использования и распространения веществ, вызывающих нарушения эндокринной системы. |
Литература
Британский журнал по дерматологии (2000).
COM (1999): "Сообщение Комиссии для Совета Европы и Европейского Парламента: Стратегия Сообщества по проблеме веществ-разрушителей эндокринной системы – ряд веществ, подозреваемых в отрицательном воздействии на гормональную систему человека и животных". Брюссель, 17 декабря 1999.
Датское национальное Агентство потребителей (DNCA): "Нормативный документ №. 329 от 23 мая 1995". Требования безопасности, предъявляемые к детским игрушкам и продукции, которая вследствие своего внешнего вида может быть ошибочно принята за пищевой продукт.
ДАООС (2000): "Еще больше о химических веществах", Датское Агентство по охране окружающей среды 27/03/00, электронная страничка ДАООС - DEPA Homepage.
ДАООС (2000): "Listen over uonskede stoffer". (Перечень нежелательных к обращению химических веществ). Сборник Orientering fra Miljostyrelsen Nr. 9, 2000.
ДАООС (1999): "Стратегия углубленного изучения в области химических веществ в Дании, в ЕС и во всем мире." январь 1999, электронная страничка ДАООС - DEPA Homepage.
ДАООС (1999): "EU, Danmark og miljoreglerne". (ЕС, Дания и природоохранное регулирование). Рабочий отчет (Arbejdsrapport nr.) № 7, 1999.
ДАООС (1996): "Химические вещества – текущее положение дел и перспектива. Выдержки из доклада ДАООС, краткая аннотация на английском языке и перечень нежелательных в обращении химических веществ".
Европейское химическое Бюро (European Chemical Bureau).(2000): IUCLID CD-ROM, Редакция 2000 г., Государственные данные по химическим веществам, находящимся в обращении в больших количествах. EUR 19559 EN. Совместный Исследовательский центр Европейской Комиссии
http://www/agrsci.dk Модель воздействия
Министерство окружающей среды и энергетики (1995): "Miljo- og naturpolitisk redegorelse 1995". Глава 10 (Политическое заявление по вопросу окружающей среды и природного мира). ISBN 87-601-4898-5.
Министерство окружающей среды и энергетики, Министерство здравоохранения, Министерство продовольственных ресурсов, сельского хозяйства и рыболовства, ноябрь 1999: "Защита детей и беременных женщин от опасных химических веществ".
Национальный институт проблем здоровья на производстве (2000): "Kemikalier og produkter i arbejdsmiljoet" - Kap. 2: "Klassificering og m?rkning". (Химические вещества и продукция в производственной среде. Глава 2: классификация и маркировка).
Е.Нильсен, под ред., 2000 (проект): "Дети и еще не родившиеся дети: воздействие химических веществ и восприимчивость - оценка". Институт проблем безопасных продовольственных ресурсов и токсикологии, Датская Служба ветеринарии и продовольственных ресурсов.
Законодательство Дании
Акт о химических веществах и продукции, см. Консолидированный Акт № 21 от 16 января 1996 г. и все последующие поправки.
Постановление № 1065 от 30 ноября 2000 г. о классификации, упаковке, маркировке, продаже и маркетингу химических веществ и продукции.
Постановление № 1012 от 13 ноября 2000 г. о запрещении импорта и маркетинга свинецсодержащей продукции.
Постановление № 594 от 6 июня 2000 г. Министерства окружающей среды и энергетики о косметической продукции
Постановление № 733 от 31 июля 2000 г. о Перечне опасных химических веществ, с поправками.
Постановление № 24 от 14 января 2000 г. Министерства окружающей среды и энергетики о запрещении импорта и продаж отдельных видов никель-содержащей продукции.
Постановление № 151 от 15 марта 1999 г. Министерства окружающей среды и энергетики, запрещающее применение фталатов в детских игрушках для детей от 0 до3 лет и в определенных вещах и продукции по уходу за детьми.
Постановление № 241 от 27 апреля 1998 г. Министерства окружающей среды и энергетики о пестицидах, и все последующие поправки.
Постановление № 35 от 19 января 1998 г. Министерства окружающей среды и энергетики по экомаркировке стран Сообщества и Северных стран.
Постановление № 1042 от 17 декабря 1997 г. об ограничении рынка и использования отдельных видов опасных веществ и препаратов для конкретных применений, и все последующие поправки.
Постановление № 1002 от 14 декабря 1995 г. Министерства окружающей среды и энергетики об уведомлении о новых, пущенных в обращение, химических веществах.
Законодательство ЕС
См. Приложение 6.
84 | ДАООС (1996) Химические вещества и препараты – Состояние и перспективы. Выдержки из материалов для дискуссий, ДАООС, Краткое содержание на английском языке и Список нежелательных веществ. |
85 | ДАООС (1996) Химические вещества – Состояние и перспективы. Выдержки из материалов для дискуссий, ДАООС, Краткое содержание на английском языке и Список нежелательных веществ. |
86 | ДАООС (2000 г.) "Еще о химикатах", электронная страница ДАООС. |
Эндокринная система состоит из ряда желез и гормонов, которые они производят. Вещества, приводящие к нарушениям эндокринной системы определяются в соответствии с международным соглашением (COM, 1999 г.): a) Вещество, которое потенциально может привести к нарушениям эндокринной системы, - это экзогенное вещество или смесь, которые обладают свойствами, исходя из которых можно ожидать, что оно приведет к нарушениям в эндокринной системе в здоровом организме или в его потомстве, или в его популяциях (под-популяциях). б) Вещество, приводящие к нарушениям эндокринной системы, - это экзогенное вещество или смесь, которые приводят к изменениям функции эндокринной системы и, соответственно, вызывают отрицательные воздействия на здоровье в здоровом организме или в его потомстве, или в его популяциях (под-популяциях). |
|
88 | S23: Не вдыхать испарения и не распылять. |
89 | S38: В случае недостаточной вентиляции использовать защитные устройства. |
90 | S51: Использовать только в хорошо проветриваемых помещениях. |
91 | EINECS: (Европейский Перечень Существующих в Коммерческом обороте Химических Веществ). EINECS является статическим списком, подготовленным и изданным Комиссией, и включает 100 116 веществ, зарегистрированных на рынке Европейского Сообщества с 1 января 1971 г. по 18 сентября 1981 г. |
92 | Опубликовано в OJ 1980 L 246 стр.1. |
93 | Процесс принятия решений в рамках «нового метода» включает сугубо узкопрофессиональ-ное обсуждение в рамках специальных рабочих групп и применение мер регулирования в виде Директивы Комиссии. |
Необычные изменения кривых общего урожая и урожая картофеля указывают на то, что малые изменения в структуре сельскохозяйственного производства оказывает существенное влияние на изменение пестицидов. |
|
95 | Перечень воздействий представляет собой обширный список из примерно 1000 веществ, которые были выявлены ДАООС при подготовке Перечня нежелательных веществ. Вещества из Перечня воздействий являются столь же приоритетными, что и вещества из Перечня нежелательных веществ, хотя они и используются лишь в небольших количествах. |