| Forside | | Næste |

Principper for sundhedsmæssig vurdering af kemiske stoffer med henblik på fastsættelse af kvalitetskriterier for luft, jord og vand

Indholdsfortegnelse

Forord

Sammenfatning

English Summary

1 Indledning

• 1.1 Hidtil anvendt praksis for fastsættelse af sundhedsmæssigt baserede kvalitetskriterier
• 1.2 Risikovurdering af kemiske stoffer i EU
  • 1.2.1 Nye og eksisterende kemiske stoffer
  • 1.2.2 Plantebeskyttelsesmidler og biocider
• 1.3 Harmonisering af risikovurdering inden for DG SANCO's Videnskabelige Komiteer
• 1.4 Forsigtighedsprincippet
• 1.5 Referencer

2 Datagrundlaget for vurdering af farlighed

• 2.1 Humane data
  • 2.1.1 Case reports og kliniske undersøgelser
  • 2.1.2 Undersøgelser af frivillige forsøgspersoner
  • 2.1.3 Arbejdspladsundersøgelser
  • 2.1.4 Epidemiologiske undersøgelser
• 2.2 Dyreeksperimentelle undersøgelser
  • 2.2.1 Guidelines for dyreforsøg
• 2.3 In-vitro metoder
• 2.4 Struktur-aktivitets relationer
• 2.5 Indhentning af data
  • 2.5.1 Kriteriedokumenter
  • 2.5.2 Databaser

3 Farlighedsvurdering og karakterisering

• 3.1 Dosis-effekt og dosis-respons sammenhænge
• 3.2 Fastlæggelse af nul-effektniveau og laveste effektniveau
  • 3.2.1 NO(A)EL og LO(A)EL
  • 3.2.2 Andre metoder til fastlæggelse af nul-effektniveau
• 3.3 Hormesis
• 3.4 Kritisk effekt
• 3.5 Sensibilisering for kemiske stoffer
• 3.6 Kvalitativ vurdering af kræftfremkaldende stoffer
  • 3.6.1 EU
  • 3.6.2 US-EPA
  • 3.6.3 IARC
  • 3.6.4 Miljøstyrelsens generelle praksis i relation til kvalitetskriterier
• 3.7 Effekter hos forsøgsdyr hvor relevansen for mennesker er omdiskuteret
  • 3.7.1 Leukæmier (mononucleærcelle type) hos Fischer rotten
  • 3.7.2 Nyretumorer hos hanrotter
  • 3.7.3 Levertumorer hos mus og rotter
  • 3.7.4 Leydig-celle tumorer
  • 3.7.5 Thyreoidea tumorer
  • 3.7.6 Tumorer i urinblæren
  • 3.7.7 Formavetumorer
  • 3.7.8 Øvrige tumortyper og mekanismer
  • 3.7.9 Referencer

4 Fastlæggelse af TDI for stoffer med en tærskelværdi for effekter

• 4.1 Tolerabel daglig indtagelse (TDI)
• 4.2 Tærskelværdi
• 4.3 Kritisk effekt og nul-effektniveau
• 4.4 Usikkerhedsfaktorer (UF)
  • 4.4.1 Usikkerhedsfaktor I ("interspeciesvariation")
  • 4.4.2 Usikkerhedsfaktor II ("intraspecies- / interindividuel variation")
  • 4.4.3 Usikkerhedsfaktor III - (overordnet vurdering af datagrundlaget)
  • 4.4.4 Samlet usikkerhedsfaktor
• 4.5 Fastlæggelse af TDI
• 4.6 Referencer

5 Fastlæggelse af TDI for genotoksiske carcinogener

• 5.1 Kvantitativ vurderinger
• 5.2 Tolerabel risiko
• 5.3 Kvantitativ risikovurdering, eksempler på metoder/modeller
  • 5.3.1 One-hit modellen
  • 5.3.2 Den lineære multistadiemodel
  • 5.3.3 Kvantitativ risikovurdering baseret på dosisdeskriptoren LED₁₀
  • 5.3.4 Kvantitativ risikovurdering baseret på dosisdeskriptoren T25
  • 5.3.5 WHO's retningslinier for kvantitativ risikovurdering
• 5.4 Sammenfatning
• 5.5 Referencer

6 Eksponeringsbetragtninger

• 6.1 Humane eksponeringsestimater
  • 6.1.1 Luft
  • 6.1.2 Jord
  • 6.1.3 Drikkevand
  • 6.1.4 Sammenfatning
• 6.2 Standardindtagelser (foder, drikkevand, luft) for forsøgsdyr
  • 6.2.1 EU risikovurdering af nye og eksisterende kemiske stoffer
  • 6.2.2 OECD
  • 6.2.3 Standardværdier i relation til kvalitetskriterier
• 6.3 Referencer

7 Kvalitetskriterier

• 7.1 Overskridelse af kvalitetskriterier eller TDI
• 7.2 Allokering
• 7.3 Andre forhold
• 7.4 Fastsættelse af sundhedsmæssigt baseret luftkvalitetskriterium og B-værdi
  • 7.4.1 Sundhedsmæssigt baseret luftkvalitetskriterium
  • 7.4.2 B-værdi
  • 7.4.3 Luftkvalitetskriteriet anvendt i forbindelse med afdampning fra forurenet jord
• 7.5 Fastsættelse af sundhedsmæssigt baseret jordkvalitetskriterium
• 7.6 Afskæringskriterier i relation til jord
• 7.7 Fastsættelse af sundhedsmæssigt baseret drikkevandkvalitetskriterium
• 7.8 Referencer

8 Kombinationseffekter

• 8.1 Rapport vedrørende kombinationseffekter af kemiske stoffer i blanding
  • 8.1.1 Forslag til generel fremgangsmåde
  • 8.1.2 Simple blandinger af pesticider i fødevarer
• 8.2 Kombinationseffekter i relation til B-værdier
• 8.3 Kombinationseffekter i relation til kvalitetskriterier for drikkevand
• 8.4 Referencer

Bilag A

| Forside | | Næste | | Top |

Version 1.0 Januar 2005, © Miljøstyrelsen.